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huwen42

铜虫 (初入文坛)

[求助] 体外溶出度测定时怎样选择漏槽条件

请问各位大虾,体外溶出度测定时怎样选择漏槽条件?谢谢了。
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kkbyb

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 多谢 2011-12-19 18:46:05
饱和溶解度的1/3,最高浓度限制,按此筛选溶媒
2楼2011-12-19 16:36:50
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anran_1224

金虫 (正式写手)

★ ★
xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-19 22:58:36
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-12-21 15:24:56
溶解度至少为最高浓度的三倍
好好学习,天天向上
3楼2011-12-19 20:29:54
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tsunamimiao

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
jiangchunyong(金币+1): 谢谢 2011-12-21 15:24:49
漏槽条件即做溶出的最佳条件,一般释放介质的体积为药物饱和溶液所需介质体积的3~7倍
4楼2011-12-21 15:02:12
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shmilyrong

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-25 12:36:59
漏槽条件是指药物所处释放介质的浓度远小于其饱和浓度,生理学解释为药物在体内被迅速吸收,制剂的体外包括释放度等测定需要模仿体内生理条件的,满足药物溶解-吸收的过程,漏槽条件起到了修正作用,一般释放介质的体积为药物饱和溶液所需介质体积的3~7倍。漏槽条件即做溶出的最佳条件,一般情况下我们选择溶出介质的体积为500ml、1000ml和900ml
5楼2011-12-21 19:11:49
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西沙

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-25 12:37:13
引用回帖:
5楼: Originally posted by shmilyrong at 2011-12-21 19:11:49:
漏槽条件是指药物所处释放介质的浓度远小于其饱和浓度,生理学解释为药物在体内被迅速吸收,制剂的体外包括释放度等测定需要模仿体内生理条件的,满足药物溶解-吸收的过程,漏槽条件起到了修正作用,一般释放介质 ...

口服是250ml,因为是一个人吃药片需饮水的量。完全溶解的3~7倍,印象中有的可以放到20倍(不敢确定)。我记得还要溶出介质(缓冲液)pH接近释药部位。
6楼2011-12-22 23:51:58
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shmilyrong

新虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-25 12:37:30
引用回帖:
6楼: Originally posted by 西沙 at 2011-12-22 23:51:58:
口服是250ml,因为是一个人吃药片需饮水的量。完全溶解的3~7倍,印象中有的可以放到20倍(不敢确定)。我记得还要溶出介质(缓冲液)pH接近释药部位。

四、中国药典2005版收载品种:布洛芬缓释胶囊
英文名: Ibuprofen Sustained Release Capsules
性状: 本品内容物为白色球形小丸。
鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
检查: 释放度取本品,照释放度测定法(附录Ⅹ D第一法),采用溶出度测定法第一法装置,以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾68.05g,加1mol/L.氢氧化钠溶液56ml,用水稀释至10000ml,摇匀,pH值应为6.0士0.05)900ml为释放介质,转速为每分钟30转,依法操作,经1小时、2小时、4小时与 7小时时。各取溶液5ml,并同时补充相同温度、相同体积的释放介质,滤过,照含量测定项下的色谱条件,精密量取续滤液20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取布洛芬对照品适量,精密称定,加释放介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含 300μg的溶液,同法测定。分别计算每粒在不同时间的释放量。本品每粒在1小时、2小时、4小时与7小时时的释放量应分别为标示量的10%-35%、25%-55%、50%-80%和75%以上,均应符合规定。其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ E)。
不知你说的是经验值呢还是什么的呢? 我建药典上也这么写的啊
7楼2011-12-25 08:51:37
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西沙

金虫 (正式写手)

引用回帖:
7楼: Originally posted by shmilyrong at 2011-12-25 08:51:37:
四、中国药典2005版收载品种:布洛芬缓释胶囊
英文名: Ibuprofen Sustained Release Capsules
性状: 本品内容物为白色球形小丸。
鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品 ...

我手边没有书,不敢确定,可能我记得的是口服片剂。药典规定了的肯定要符合药典的要求,但是有的药,药典给的条件可能并不能满足漏槽条件。
8楼2011-12-25 11:37:39
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