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体外溶出度测定时怎样选择漏槽条件
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| 请问各位大虾，体外溶出度测定时怎样选择漏槽条件？谢谢了。 |
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2楼2011-12-19 16:36:50
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6楼2011-12-22 23:51:58
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【答案】应助回帖
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xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-25 12:37:30
xiaoxiao270(金币+1): 谢谢 2011-12-25 12:37:30
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四、中国药典2005版收载品种：布洛芬缓释胶囊 英文名: Ibuprofen Sustained Release Capsules 性状: 本品内容物为白色球形小丸。 鉴别: 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查: 释放度取本品，照释放度测定法（附录Ⅹ D第一法），采用溶出度测定法第一法装置，以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾68.05g，加1mol/L．氢氧化钠溶液56ml，用水稀释至10000ml，摇匀，pH值应为6.0士0.05）900ml为释放介质，转速为每分钟30转，依法操作，经1小时、2小时、4小时与 7小时时。各取溶液5ml，并同时补充相同温度、相同体积的释放介质，滤过，照含量测定项下的色谱条件，精密量取续滤液20μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取布洛芬对照品适量，精密称定，加释放介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含 300μg的溶液，同法测定。分别计算每粒在不同时间的释放量。本品每粒在1小时、2小时、4小时与7小时时的释放量应分别为标示量的10％-35％、25％-55％、50％-80％和75％以上，均应符合规定。其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ E）。 不知你说的是经验值呢还是什么的呢？ 我建药典上也这么写的啊 |
7楼2011-12-25 08:51:37
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8楼2011-12-25 11:37:39