| 查看: 2723 | 回复: 11 | |||
[求助]
有关物质线性的响应因子的RSD大于10%，怎么办？
|
|||
| 我在新药注册的方法学验证部分，一种杂质的线性相关系数是0.9998，截距也符合要求，但是6个浓度点响应因子的RSD大于10%（13%）,是否符合线性要求？需要重做吗 |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 药物注册申报资料 |
» 猜你喜欢
脑梗怎么治疗
已经有3人回复
-
脑梗怎么治疗
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有132人回复
-
各位大佬，H口面上什么时候会评？？？
已经有30人回复
-
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
生物组织中有目标分析物，专属性怎么做
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
2026年山东大学海洋学院生物与医药博士招生-李霞课题组
已经有0人回复
-
博士研究生招生
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 系统适用性试验
已经有22人回复
- 旋光法测定葡萄糖含量方法学验证可接受标准问题，请求大家帮忙
已经有4人回复
- ELSD检测器 改变梯度 面积归一法 含量变化很大 是什么原因
已经有13人回复
- 方法验证实验这么做对吗？
已经有10人回复
- 做回收率实验回收率超过100%，诡异的事情发生了
已经有33人回复
- HPLC系统适用性
已经有13人回复
- 回收率的相对标准偏差多大算是合格的？
已经有9人回复
- 外标法标准曲线的斜率和截距值有何要求
已经有6人回复
- 【求助】含量测定分析方法验证的可接受标准问题
已经有6人回复
- 【求助】液相色谱色谱条件选择问题，谢谢！
已经有3人回复
- 【求助】做方法学时一个样品进几针？
已经有12人回复
- 【讨论】关于线性试验中线性方程的标准
已经有8人回复
e_liang369
金虫 (正式写手)
- 应助: 340 (大学生)
- 金币: 2491.9
- 红花: 12
- 帖子: 819
- 在线: 737.3小时
- 虫号: 2456033
- 注册: 2013-05-09
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
2楼2013-06-04 09:37:05
e_liang369
金虫 (正式写手)
- 应助: 340 (大学生)
- 金币: 2491.9
- 红花: 12
- 帖子: 819
- 在线: 737.3小时
- 虫号: 2456033
- 注册: 2013-05-09
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2013-06-04 09:47:24
e_liang369
金虫 (正式写手)
- 应助: 340 (大学生)
- 金币: 2491.9
- 红花: 12
- 帖子: 819
- 在线: 737.3小时
- 虫号: 2456033
- 注册: 2013-05-09
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
4楼2013-06-04 09:52:46
5楼2013-06-04 15:17:53
lihongwei3793
木虫 (小有名气)
- 应助: 31 (小学生)
- 金币: 1538.7
- 红花: 6
- 帖子: 125
- 在线: 33.7小时
- 虫号: 675366
- 注册: 2008-12-15
- 专业: 肿瘤免疫
6楼2013-06-04 15:30:46
06药学
木虫 (著名写手)
- DRDEPI: 1
- 应助: 24 (小学生)
- 金币: 6679.8
- 散金: 16
- 红花: 3
- 帖子: 1041
- 在线: 543.6小时
- 虫号: 525221
- 注册: 2008-03-14
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
7楼2013-06-04 21:01:04
8楼2013-06-04 21:03:33
hexinhua0920
木虫 (正式写手)
- 应助: 32 (小学生)
- 金币: 4053.5
- 散金: 160
- 红花: 5
- 帖子: 898
- 在线: 419.1小时
- 虫号: 235556
- 注册: 2006-04-01
- 性别: GG
- 专业: 药物设计与药物信息
9楼2013-06-05 16:36:16
iamiwjy
铁杆木虫 (著名写手)
快乐家族 斑斓
- 应助: 1 (幼儿园)
- 贵宾: 0.01
- 金币: 6901.2
- 散金: 120
- 红花: 8
- 帖子: 2776
- 在线: 498.1小时
- 虫号: 607397
- 注册: 2008-09-19
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
10楼2013-06-09 13:48:25