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有关物质线性的响应因子的RSD大于10%,怎么办?
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| 我在新药注册的方法学验证部分,一种杂质的线性相关系数是0.9998,截距也符合要求,但是6个浓度点响应因子的RSD大于10%(13%),是否符合线性要求?需要重做吗 |
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iamiwjy
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