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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 有关物质线性的响应因子的RSD大于10%，怎么办？
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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引用回帖:
5楼: Originally posted by 海nabian at 2013-06-04 15:17:53
不需要重做，有关物质线性实验线性相关系数、截距都符合要求就可以了，可能是你的杂质浓度做的跨度有些大，所以RSD也会比较大。

杂质浓度跨度大是实际原因，线性已有失真的可能，再做RSD是没有多大意义的，建议将范围缩小点
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gwmgyp
11楼2013-09-11 11:33:25
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ywxkjjh

金虫 (初入文坛)
方法学的线性验证部分没有6个点的相应因子的RSD%考察这个规定。
关注点两个：第一线性相关系数>0.98，第二截距不得过定量限相应值的50%，这两个过了就可以了。
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12楼2013-10-31 12:37:12
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