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无敌夏沙

新虫 (小有名气)

[求助] 有关物质线性的响应因子的RSD大于10%,怎么办?

我在新药注册的方法学验证部分,一种杂质的线性相关系数是0.9998,截距也符合要求,但是6个浓度点响应因子的RSD大于10%(13%),是否符合线性要求?需要重做吗
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你若不想做,会找一个或无数个借口;你若想做,会想一个或无数个办法。
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银虫 (小有名气)

线性要求“响应因子的RSD”这个也是第一回听说,愿有大侠解疑答惑
8楼2013-06-04 21:03:33
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