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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药物分析 » 【求助】含量测定分析方法验证的可接受标准问题
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tianhua

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】含量测定分析方法验证的可接受标准问题已有5人参与

最近看CDE电子刊物黄小龙发表的“含量测定分析方法验证的可接受标准问题”中有关线性可接受标准中有一

线性一般通过线性回归方程的形式来表示。具体的验证方法为：
在80％至120％的浓度范围内配制6份浓度不同的供试液，分别测定其主峰的面积，计算相应的含量。以含量为横坐标（X），峰面积为纵坐标（Y），进行线性回归分析。
可接受的标准为：回归线的相关系数（R）不得小于0.998，Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%。
这里面“Y轴截距应在100％响应值的2％以内，响应因子的相对标准差应不大于2.0%”是什么意思，特别是100%与2%分别指什么？如何确定？还有响应因子相对标准差如何求？难道是每个浓度平行进样5－6针，求其峰面积的RSD？
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zhangxinbo98

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1楼2011-04-12 15:42:00
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szhb2008

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
响应因子:是峰面积与浓度的比值,5个梯度即有5个比值,RSD<=2.0%
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sunfire
5楼2012-04-25 21:35:57
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novus

铁杆木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
Y轴截距应在100％响应值的2％以内：是指线性方程的截距与100%浓度点的对照溶液的响应值（峰面积）相比应该<=2.0%
响应因子的相对标准差应不大于2.0%：响应因子的标准偏差是指计算线性方程采用的各个浓度点的响应因子的RSD%，要求RSD%<=2.0%
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别太放肆，没什么用！
3楼2011-04-12 17:46:28
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szhb2008

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
Y轴截距应在100％响应值的2％以内.
基本上直线接近过原点.把截距与最大浓度相除,应<=2.0%
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sunfire
6楼2012-04-25 21:39:29
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魏艳玲

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
相应因子RSD超过2%，代表了什么意思呢？
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7楼2015-01-04 10:09:06
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