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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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chemlin1976

金虫 (小有名气)

[求助] 关于验证方法转移方面的问题! 已有1人参与

我现在在做一个二类兽药,我们委托其他公司做工艺开发和质量研究,但对方公司说什么质量研究最好在我们公司内部做,这样申报成功的几率大,可我们一兽药公司,就一台梯度洗脱的HPLC仪器,还得生产使用,为申报这项目,还得添一大堆仪器,难道真的是这样吗?对方公司做好了,弄个方法转移不是很方便吗?再说注册法规方面有这方面的明文规定吗?迷茫中,希望各位注册方面的专家朋友给我指点迷津,谢谢!
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
单纯地定义为化工产品你就可以随便来,但是定义为药品就得听法规的。相关指导原则那么多,你不听话审评中心也任性的,直接给我回去!
2楼2015-01-26 10:56:12
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