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[注册申报] [已完结]为什么国家局来现考    ( 1 2 ) (14/1970) av443911041 2013-11-12 2014-08-27 06:56:37 by tingzai0116
[注册申报] [已完结]药品补充申请（延长有效期）需要准备几份材料？ (评阅-2) (3/1852) jinger8017 2013-01-10 2014-08-26 14:39:49 by jingwang2011
[注册申报] [已完结]中药制剂申报 (4/671) wangwenfeng 2014-08-25 2014-08-26 14:31:58 by feixiang1788
[注册申报] [已完结]方法学验证求助 (评阅+2) (5/1283) 毛毛and芽芽 2014-08-22 2014-08-26 09:36:08 by zzl198338
[注册申报] [已完结]坎地沙坦酯氨氯地平片 (1/957) 魔王 2014-08-25 2014-08-25 19:38:38 by News
[注册申报] [已完结][关贴]请问配溶出对照，称量对照品，这个称重范围一般是多少 (7/2285) 冷雨孤风 2014-08-23 2014-08-25 16:10:22 by szf3744
[注册申报] CDE8月22日承办总结 (12/1855) weakup 2014-08-25 2014-08-25 09:24:03 by nataking
[注册申报] [已完结]药品检索专家软件查询 (7/1875) 误闯化学屋 2014-08-21 2014-08-23 10:54:27 by wenlingd
[注册申报] [已完结]求问：生物制品类新药注册时候可以申请9类，也可以申请10类，两者有什么区别呢？ (0/1998) Annette 2014-08-22 2014-08-22 10:28:36 by Annette
[注册申报] 不同酸根形式的API注册申报类别 (7/1226) 学员oaPfMz 2014-08-20 2014-08-21 17:00:12 by tianchao7133
[注册申报] 8月20日CDE受理药品和生物制品 (2/3407) weakup 2014-08-21 2014-08-21 09:16:44 by 材料表征
[注册申报] [已完结]求：尼美舒利兽药证书 (1/443) shuang2013 2013-12-31 2014-08-20 21:20:13 by 寻觅真知识
[注册申报] [已完结]求助民族药物申报的问题 (2/421) yiuli1984 2014-08-20 2014-08-20 20:39:58 by fbifbeaifb
[注册申报] [已完结]请教中药六类新药报产的13#资料的撰写 (0/267) ld0371 2014-08-20 2014-08-20 11:17:31 by ld0371
[注册申报] CDE8月19日承办总结一览 (14/1407) weakup 2014-08-20 2014-08-20 09:24:28 by xuxiuling
[注册申报] [已完结]求助说明书 (4/723) xionghuan 2014-08-12 2014-08-19 17:26:54 by quitear
[注册申报] [已完结]已知FEI number（FDA Establishment Registration number），如何查找相关信息？ (0/6027) beenomics 2014-08-19 2014-08-19 15:09:19 by beenomics
[注册申报] [已完结]想做一种尿素C13的诊断试剂，但是中检所没有标准品，只有普通尿素的，该怎么办呢？ (2/838) yinss 2014-08-18 2014-08-18 10:57:36 by yinss
[注册申报] [已完结]求药事管理学，药学专业英语 课件 (2/1160) dha88 2014-08-01 2014-08-17 14:34:31 by J1205
[注册申报] 2014年8月13日CDE受理药品总结 (8/1502) weakup 2014-08-14 2014-08-14 13:53:09 by markyu2012
[注册申报] 单剂量与多剂量的问题 (5/3298) wcwno1 2014-08-06 2014-08-14 08:30:29 by wcwno1
[注册申报] [已完结]为什么生物仿制药比化学仿制药难报批？ (9/2176) zhengaq 2014-08-10 2014-08-13 11:06:28 by senw
[注册申报] 2014年8月12日CDE受理药品总结 (14/1862) weakup 2014-08-13 2014-08-13 10:49:44 by mzhyan
[注册申报] 置信区间探讨 (6/2584) 静默wang 2014-08-08 2014-08-11 21:41:25 by 静默wang
[注册申报] [已完结]关于药物晶型的研究 (6/2433) nanbu7989 2012-11-30 2014-08-11 11:51:59 by 打开你的心扉
[注册申报] CDE2014年8月7日受理总结 (6/3286) weakup 2014-08-09 2014-08-10 08:44:55 by 凌宇雷池
[注册申报] [已完结]生物制品注册申报资料 (7/1903) yiluhuakai 2014-07-23 2014-08-08 10:51:36 by yuepeng7
[注册申报] CDE-2014年8月5日受理药品总结 (评阅+2) (12/1518) weakup 2014-08-07 2014-08-07 12:49:51 by zdp840130
[注册申报] [已完结]请教进口注册申报标准问题-可以直接用国外药典标准申报吗 (9/2618) Abbytan 2014-08-01 2014-08-07 09:16:36 by Abbytan
[注册申报] 如何提前与审评中心的人员取得沟通? (9/1504) zxb1980083 2014-08-06 2014-08-07 06:33:48 by l-c-l
[注册申报] [已完结]3.1类化药的药品名称来源 (7/1790) huifang.ma 2014-08-01 2014-08-04 16:13:23 by xiongluimm
[注册申报] 【讨论】地氯雷他定片 (7/1423) ccmaodou 2010-06-11 2014-08-02 04:20:15 by liukarl
[注册申报] [已完结]请问几个药理毒理综述撰写的问题 (2/588) 孙小毛 2014-07-31 2014-08-01 15:03:58 by mikeail
[注册申报] [已完结]Approval Application of Pharmaceuticals" (PFSB Notification No. 0331015) (1/1017) 翡凡8316 2014-07-29 2014-07-30 10:48:47 by lkghlkdgh
[注册申报] 找不到毒理资料 (7/1008) xiaowanzi9 2014-07-25 2014-07-28 20:20:00 by xiaowanzi9
[注册申报] [已完结][关贴]撰写说明书的困境... (3/768) liangzhu99 2014-07-25 2014-07-25 12:56:07 by 星海慧儿
[注册申报] [已完结]请教一下各位虫友 这种药应该按几类药申报啊？ (7/1883) mengdragon 2014-07-15 2014-07-25 10:20:37 by langerdorff
[注册申报] 国家局动态，上传认证中心的电子资料，可以简化呢 (2/425) liwenyue1978 2014-07-24 2014-07-24 15:34:53 by kbxfksi
[注册申报] [已完结][关贴]请问当自身对照为0.1%时，调节检测灵敏度,使主成分色谱峰高约为满量程的多少算合适 (4/1573) 冷雨孤风 2014-07-23 2014-07-24 15:23:32 by kbxfksi
[注册申报] [已完结]请教SFDA中“已发批件”解读，到底是已获批件还是退审？上哪查？    ( 1 2 3 ) (24/6340) tuqingbo 2014-07-19 2014-07-24 14:36:45 by mengdragon
[注册申报] [已完结]印度Dr. Reddy's Laboratories生产“多潘立酮”原料药供货商的联系方式。 (2/1075) webmaster669 2014-07-21 2014-07-22 09:18:41 by werohthtw
[注册申报] [已完结]药品命名 (5/1000) zs198654 2014-07-18 2014-07-22 07:31:58 by fxzxp
[注册申报] 谁知道有没有专门写药理毒理资料的机构啊 (3/546) wangxuyan 2014-04-24 2014-07-19 20:14:44 by wuzhongyuan21
[注册申报] [已完结]关于药品的补充申请 (8/3175) mengdragon 2012-07-11 2014-07-19 07:23:16 by roweahioh
[注册申报] 想请教一下，安瓿瓶上的色环是什么意思？ (6/3914) jinger8017 2014-07-15 2014-07-18 13:24:24 by njutcm_shen
[注册申报] [已完结]溶剂峰问题 (9/1468) yellowmaple 2013-04-12 2014-07-16 05:56:26 by 莱仕德
[注册申报] 只做一步游离精制，申报4类原料药有没有问题？    ( 1 2 ) (11/2028) 酔欲陶然 2014-07-11 2014-07-15 14:54:44 by tony.shcn
[注册申报] [已完结]求助下面三个化合物的合成路线 (3/817) yazhou 2014-07-12 2014-07-14 10:08:36 by roweahioh
[注册申报] [已完结]单成分注射剂CTD资料处方筛选怎么写，原料+注射水仿制药 (2/1271) anshicai 2014-07-12 2014-07-14 10:04:00 by roweahioh
[注册申报] [已完结]中文CTD有没有字体格式要求？    ( 1 2 ) (DRDEPI+1)(12/4606) huangq816 2011-06-10 2014-07-14 07:29:35 by luyuehan
[注册申报] [已完结]药物稳定性研究是参照旧版药典，新的标准出来后需要重新来一遍吗？    ( 1 2 ) (19/2642) lanjing87802 2014-07-10 2014-07-13 04:53:48 by summers1985
[注册申报] [已完结]制剂申报时可以同时报两家原料药供应商吗？ (5/3017) 光棍花园 2014-06-10 2014-07-12 11:17:09 by roweahioh
[注册申报] 薄膜包衣片中药注册申报需要做溶出度实验考察吗？    ( 1 2 ) (10/2126) 03yx2 2014-07-09 2014-07-11 15:53:44 by 星海慧儿
[注册申报] [已完结]请问3+6类原料药是否按3类申报 (7/2734) dennylvny 2014-07-10 2014-07-11 10:04:26 by roweahioh
[注册申报] [已完结]化药3+6的注册申报及现场核查 (8/3521) cuigang7979 2013-07-27 2014-07-11 05:16:17 by kdl0721
[注册申报] [已完结]原料药资质 (2/699) chennwu 2014-07-10 2014-07-10 17:25:10 by voyager88
[注册申报] [已完结]药品注册材料补正后怎么在药监局网站提交 (6/1772) lanjing87802 2014-07-09 2014-07-10 11:13:43 by lanjing87802
[注册申报] [已完结]关于申报新饲料添加剂的问题 (1/805) 975316031 2014-07-07 2014-07-08 09:30:31 by weothw
[注册申报] [已完结]求助2012年国内申报的所有1类新药（化药） (5/1650) nangehenha 2013-11-03 2014-07-08 08:42:42 by rippless
[注册申报] 2014.5.13CFDA--药物安全药理学研究技术指导原则等8项技术指导原则 (1/706) lwjxz 2014-07-06 2014-07-07 09:58:54 by orehoge
[注册申报] [已完结]求：他克莫司及其制剂的USP33标准 (8/2748) lizzieyw77 2012-01-31 2014-07-05 18:21:16 by ggxt11
[注册申报] [已完结]辅料注册申报问题，求助~ (1/684) 卖萌的小馒头 2014-04-17 2014-07-05 12:15:53 by lcy507283137
[注册申报] [已完结]方法学验证哪个项目先做？    ( 1 2 ) (10/4274) fangkan0411 2013-10-22 2014-07-05 06:47:24 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]国外上市药国内未上市改适应症改剂型算几类药    ( 1 2 ) (12/2462) pepfsl 2014-07-03 2014-07-04 11:32:29 by lk590
[注册申报] [已完结]哪位大侠可以解释一下这些分类的中文意思吗 (1/387) ychuanwei 2014-07-03 2014-07-03 23:12:17 by wangyc3
[注册申报] [已完结]一次性预装注射笔和注射液申报 (3/970) JXY_19851019 2014-07-02 2014-07-03 10:05:35 by JXY_19851019
[注册申报] [已完结]求购进口标准的途径或者方法 (4/812) venus2008 2014-07-01 2014-07-02 15:06:11 by 卢小山
[注册申报] [已完结]Ingenol mebutate (1/523) sz280115710 2014-07-01 2014-07-02 14:13:14 by roweahioh
[注册申报] CDE哈尔滨培训录音（原料部分）    ( 1 2 ) (15/3136) ltxin2009 2014-06-25 2014-07-02 08:34:05 by totoyoyo1997
[注册申报] [已完结]辅料变更如何重新申报？ (3/1084) folger 2014-06-26 2014-06-30 09:34:25 by qwoiyhroiw
[注册申报] [已完结][关贴]求药审中心哈尔滨培训课件 (1/447) gwmgyp 2014-06-28 2014-06-28 09:13:19 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]新药注册中查新报告的疑问？ (5/1389) haichang 2014-06-23 2014-06-26 10:32:04 by qwoiyhroiw
[注册申报] 【求助】谁了解韩国的注册法规？ (4/1354) ghcmcc03 2010-06-28 2014-06-24 06:56:43 by eroitoei
[注册申报] 同一厂家相同剂型和给药途径的药物为什么有两个不同的申请号？    ( 1 2 ) (10/3057) 爱水如蓝117 2014-06-18 2014-06-23 09:51:32 by 爱水如蓝117
[注册申报] 【求助】新药申报，到什么阶段需要上会？什么叫三合一？    ( 1 2 ) (10/5097) guava1982 2010-11-19 2014-06-22 21:41:06 by 1舒心
[注册申报] [已完结]林可酰胺类抗生素能在普通车间进行生产吗？ (2/909) zhuzhuwan 2014-06-19 2014-06-21 21:26:10 by News
[注册申报] [已完结]六类注射剂申报如何免临床选择生物等效性，特殊剂型也一样吗 (5/2506) anshicai 2014-06-19 2014-06-21 09:53:51 by gwmgyp
[注册申报] 依达拉奉 双鹤 3.1类申报    ( 1 2 ) (11/3368) einorain 2011-05-03 2014-06-21 08:47:52 by lijinzhi
[注册申报] [已完结]求助药品注册方面问题    ( 1 2 ) (10/2562) zzq1301402 2011-12-05 2014-06-18 19:07:22 by blue_sky2014
[注册申报] 有做中药新药研发的吗？中药复方制剂很不被看好吗？被批准的概率大吗？    ( 1 2 ) (14/3532) sunli0314 2014-06-13 2014-06-18 10:22:35 by 暄其1712
[注册申报] [已完结]增加药品的规格，需要和原研产品进行比较吗？ (5/1939) emaoxue 2014-04-09 2014-06-18 10:05:29 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]中成药复方制剂申报 (0/1173) jimih 2014-06-17 2014-06-17 16:00:06 by jimih
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