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nitgao

银虫 (小有名气)

老药新用,新适应症按1.6类报!!!
11楼2014-07-04 09:34:23
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addrinna

禁虫 (小有名气)

本帖内容被屏蔽

12楼2014-07-04 11:04:32
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lk590

木虫 (著名写手)

引用回帖:
12楼: Originally posted by addrinna at 2014-07-04 11:04:32
我想请教您一下为什么先做3.1,不先做1.6...

抠字眼
首先,未在国内上市,而1.6类新药是要求已在国内上市销售制剂增加国内外未批准的新适应症,因此不能先报1.6.
只能先做3.1,在国内上市后,再做1.6。
但是往往国内公司做了上市了就没有下文了。
转眼2015过去一半了
13楼2014-07-04 11:32:29
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