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sunli0314

新虫 (小有名气)

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10楼: Originally posted by lovebadou at 2014-06-16 20:23:34
首先中药研发目前面临困境是不争的事实,化药一年申报几千个,中药只有几十个,而且一年比一年少;其次中药申报照目前情况看,国家偏向于六类传统复方,也就是分类中的6.1,从审评中心数据可以看到;再次,教授的话 ...

前几年提倡中药搞创新,用先进的提取方法、验证方法,结果发现出了很多问题,也说不清楚原因,成本还增大了。现在审评中心基本建议按照传统的方法进行开发,不要搞那么多新花样,只要药效或安全性优于市场现有药物。

而且中药在治疗一些难治病的范畴比西药有优势,还是值得好好开发的。
简单,快乐
11楼2014-06-17 09:10:29
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暄其1712

至尊木虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
据我所知,现在的中成药提取工艺有待完善,品质不是最好的,质量标准也需要进一步提高。
张横渠:为天地立心,为生民立命,为往圣继绝学,为万世开太平。
12楼2014-06-17 09:10:54
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sunli0314

新虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by eroitoei at 2014-06-16 09:20:24
立项依据一定要充分,而不能仅仅停留在药效层面。国内中药大多研发者都认为多有效多有前景,但是要么没数据,要么数据一塌糊涂。这样的依据,能充分科学地让你获批吗?

现在立项依据确实在申报资料中写得很糊涂,一般发补都对这项提出要求。对于6类复方制剂,其实审评中心无非就关注药效,安全性,工艺质量控制。只要说清楚这些问题,并有数据支持,还是很好批准的。
简单,快乐
13楼2014-06-17 09:36:24
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sunli0314

新虫 (小有名气)

引用回帖:
12楼: Originally posted by 暄其1712 at 2014-06-17 09:10:54
据我所知,现在的中成药提取工艺有待完善,品质不是最好的,质量标准也需要进一步提高。

恩,存在的问题是挺多的。感觉也是无处下手,没有一个像西药那样的明确科学的研究方法,也是在慢慢探索完善吧。品质是指药效吗?还是?
简单,快乐
14楼2014-06-17 10:18:27
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暄其1712

至尊木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
sunli0314: 金币+1 2014-06-19 09:05:45
品质包括原药材的质量,饮片的加工质量,药材的提取质量。问题太大,太多
张横渠:为天地立心,为生民立命,为往圣继绝学,为万世开太平。
15楼2014-06-18 10:22:35
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