24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

sunli0314

新虫 (小有名气)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 3023.8
散金: 40
红花: 3
帖子: 148
在线: 199.3小时
虫号: 1412161
注册: 2011-09-22
性别: MM
专业: 心脑血管药物药理

[交流] 有做中药新药研发的吗？中药复方制剂很不被看好吗？被批准的概率大吗？

中药新药本来就不好做，1类药物有效成分更不好做，现在就老拿青蒿素说事。所以企业做6类复方制剂的多，但不知道大家做的这类药获批的概率大吗？
我接触到的，还是不难批下来的。最近跟一个教授交流，人家觉着怎么还做方面研究，早该摒弃了，市场上复方中成药一堆，没什么研发价值，他认为应该重点研究中药、天然药物提取的单体。话说，单体也不是那么好做的，筛了很多年，也没见几个比西药作用强的。而且从目前国家局的审评态度看，还是很支持中药复方制剂的，最起码比6类的化药仿制好批吧。不知道大家怎么看？

回复此楼

» 猜你喜欢

简单，快乐

1楼2014-06-13 15:15:37

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

sunli0314

新虫 (小有名气)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 3023.8
散金: 40
红花: 3
帖子: 148
在线: 199.3小时
虫号: 1412161
注册: 2011-09-22
性别: MM
专业: 心脑血管药物药理

引用回帖:

10楼: Originally posted by lovebadou at 2014-06-16 20:23:34
首先中药研发目前面临困境是不争的事实，化药一年申报几千个，中药只有几十个，而且一年比一年少；其次中药申报照目前情况看，国家偏向于六类传统复方，也就是分类中的6.1，从审评中心数据可以看到；再次，教授的话 ...

前几年提倡中药搞创新，用先进的提取方法、验证方法，结果发现出了很多问题，也说不清楚原因，成本还增大了。现在审评中心基本建议按照传统的方法进行开发，不要搞那么多新花样，只要药效或安全性优于市场现有药物。

而且中药在治疗一些难治病的范畴比西药有优势，还是值得好好开发的。