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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 有做中药新药研发的吗？中药复方制剂很不被看好吗？被批准的概率大吗？
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sunli0314

新虫 (小有名气)

[交流] 有做中药新药研发的吗？中药复方制剂很不被看好吗？被批准的概率大吗？

中药新药本来就不好做，1类药物有效成分更不好做，现在就老拿青蒿素说事。所以企业做6类复方制剂的多，但不知道大家做的这类药获批的概率大吗？
    我接触到的，还是不难批下来的。最近跟一个教授交流，人家觉着怎么还做方面研究，早该摒弃了，市场上复方中成药一堆，没什么研发价值，他认为应该重点研究中药、天然药物提取的单体。话说，单体也不是那么好做的，筛了很多年，也没见几个比西药作用强的。而且从目前国家局的审评态度看，还是很支持中药复方制剂的，最起码比6类的化药仿制好批吧。不知道大家怎么看？
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简单，快乐
1楼 2014-06-13 15:15:37
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sunli0314

新虫 (小有名气)
引用回帖:
10楼: Originally posted by lovebadou at 2014-06-16 20:23:34
首先中药研发目前面临困境是不争的事实，化药一年申报几千个，中药只有几十个，而且一年比一年少；其次中药申报照目前情况看，国家偏向于六类传统复方，也就是分类中的6.1，从审评中心数据可以看到；再次，教授的话 ...

前几年提倡中药搞创新，用先进的提取方法、验证方法，结果发现出了很多问题，也说不清楚原因，成本还增大了。现在审评中心基本建议按照传统的方法进行开发，不要搞那么多新花样，只要药效或安全性优于市场现有药物。

而且中药在治疗一些难治病的范畴比西药有优势，还是值得好好开发的。
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简单，快乐
11楼2014-06-17 09:10:29
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millan23

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
sunli0314: 金币+1, 呵呵 2014-06-13 15:39:04
中药申报难在立项，立体依据不充分是最大的硬伤。
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以头撞墙，墙破而头不破
2楼2014-06-13 15:21:27
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sunli0314

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by millan23 at 2014-06-13 15:21:27
中药申报难在立项，立体依据不充分是最大的硬伤。

可以做临床经验方，中药在治疗很多疑难杂症方面还是有效的，而且不良反应较少，可以和西药互补。立题依据的话，如果药效好，安全性好，工艺质量可控，还是比较好写的。
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简单，快乐
3楼2014-06-13 15:37:44
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wangzunchen

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
现在好多都是做有效组分50%吧
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2014-06-13 16:07:57
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