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jimih

新虫 (初入文坛)

[求助] 中成药复方制剂申报

我司拟申报两个进口中成药复方制剂：A+Z1+Z2的合剂以及A+维生素B1+维生素B2+维生素C，经在CFDA中查询，目前国内已有A+Z1+Z2的片剂、颗粒剂、合剂，而且颗粒剂还是国家中药保护品种未到期，我的问题是：
1. A+Z1+Z2的合剂能否按照9类申报？国家局对临床这一块儿有什么要求？
2. A+维生素B1+维生素B2+维生素C是否按照6类申报？因其中含有化学药成分，临床有什么特殊要求？
3. 国家中药保护品种是保护主成分还是剂型？如果保护的是主成分，那为什么国家还批了A+Z1+Z2的片剂和合剂？
首次接触中药，有很多不明白的地方，希望大家指点。非常感谢！
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1楼 2014-06-17 16:00:06
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