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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 中药注册分类的问题
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chang9819

木虫 (正式写手)

[交流] 中药注册分类的问题 已有3人参与

中药注册我们常说的六类新药是什么意思？说这个就是老三类！不懂！我看药品注册分类上面有11类啊？求高手点拨下！
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1楼 2011-12-28 11:53:28
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豆哥

主管区长 (职业作家)

制粒能手

优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 14:29:41
现行的中药注册的分类：
1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。
2.新发现的药材及其制剂。
3.新的中药材代用品。
4.药材新的药用部位及其制剂。
5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。
6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。
7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。
8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。
9.仿制药。
注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。
其中，6类又分为
6.1中药复方制剂；
6.2天然药物复方制剂；
6.3中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。
赞一下(2人) 回复此楼
边学边问，才有学问。
2楼2011-12-29 11:41:03
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chang9819

木虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 豆哥 at 2011-12-29 11:41:03:
现行的中药注册的分类：
1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。
2.新发现的药材及其制剂。
3.新的中药材代用品。
4.药材新的药用部位及其制剂。
5.未在国内上市销售的从植 ...

我看的中药药品注册上面有11类啊？是怎么回事？
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坚持每天顶帖，做一个高尚的虫子，一个纯粹的虫子，一个有道德的虫子，一个脱离了低级趣味的虫子……
3楼2011-12-29 14:25:16
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342252015

金虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
哎，你看的是老版的，早改啦。要看新滴新滴，去国家局网站上。
赞一下(1人) 回复此楼
不知道
4楼2011-12-29 15:21:24
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accn

新虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
痴夷子皮: 金币+3, 大牛，辛苦了。欢迎常来哦。 2012-12-21 15:51:47
90年代的时候，中药只分5类，1类是单体化合物，2类就是有效部位，3类就是复方
大概2000年就改了11类，6类就是复方，但分得更细了
大概2007年又改了，9类，有的药不给报了，分类就少了
赞一下(2人) 回复此楼
5楼2012-12-20 17:27:11
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