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chang9819木虫 (正式写手)
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[交流]
中药注册分类的问题 已有3人参与
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| 中药注册我们常说的六类新药是什么意思？说这个就是老三类！不懂！我看药品注册分类上面有11类啊？求高手点拨下！ |
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342252015
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4楼2011-12-29 15:21:24
豆哥
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小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 14:29:41
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhoudeli(金币+1): 多谢参与 2011-12-29 14:29:41
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现行的中药注册的分类： 1.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2.新发现的药材及其制剂。 3.新的中药材代用品。 4.药材新的药用部位及其制剂。 5.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 7.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。 8.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。 9.仿制药。 注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。 其中，6类又分为 6.1中药复方制剂； 6.2天然药物复方制剂； 6.3中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂。 |
2楼2011-12-29 11:41:03
chang9819
木虫 (正式写手)
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- 专业: 中药药效物质
3楼2011-12-29 14:25:16
5楼2012-12-20 17:27:11
