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xiaochuan87

银虫 (正式写手)

[求助] 学写药物申报资料已有5人参与

各位虫友们,我想学写药物申报资料,但 却一点都不了解,一切从零开始,希望大家能给些实在的建议,不胜感激。
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaochuan87: 金币+5, 有帮助, 谢谢 2014-04-28 16:08:21
ICH指导原则,CTD格式资料要求培训,看了再问

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
2楼2014-04-28 01:22:30
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shura915

禁虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaochuan87: 金币+5, 有帮助, 谢谢 2014-04-28 16:08:33
本帖内容被屏蔽

3楼2014-04-28 08:19:30
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gfshksdl

新虫 (小有名气)


CDE有下

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

4楼2014-04-28 15:44:15
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xiaochuan87

银虫 (正式写手)

送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by gfshksdl at 2014-04-28 15:44:15
CDE有下

谢谢
5楼2014-04-28 16:09:16
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiaochuan87: 金币+5, 有帮助, 谢谢,是后者哦。 2014-04-29 08:39:19
你是凭空想写一份申报资料,还是已经有项目,要写一份申报资料,如果是前者,建议还是不要了,没意思;如果是后者,去网上先下一个CTD模板要求(CDE网站有),然后根据指导原则,慢慢来吧
6楼2014-04-29 08:09:26
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lovebadou

金虫 (著名写手)


xiaochuan87(News代发): 金币+1, 多谢回贴交流 2014-04-30 10:18:43
如果前期工作都做了,那么只要有个模板照着改改就行了,如果什么都没做就麻烦了。建议先看看申报过的药的资料,然后再看法规。
7楼2014-04-29 21:31:40
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lovebadou

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
xiaochuan87(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-03 20:54:44
一定要看公司内部的申报资料,别看网上的哪些模板,太简单,没多大作用的。
8楼2014-04-29 21:33:15
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gsabiaoo

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
可以在相关网站上下载一些培训教材,照着做就行了!
好人一身平安!
9楼2014-04-30 12:02:12
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