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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 申报的3号资料-立题目的与依据的撰写问题
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cchang2010

金虫 (正式写手)

[求助] 申报的3号资料-立题目的与依据的撰写问题

我是第一次写这部分资料，查了相关的指导原则，还有以前申报类似品种的3号资料做参考，但发现我的这个参考不是按照指导原则上原样照写的，所以很迷惑，不知道如何下手，很挠头，希望大家帮帮我，有什么经验可以分享，不胜感激！
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将化学进行到底
1楼 2012-10-16 14:58:21
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cchang2010

金虫 (正式写手)
怎么没人关注啊，自己顶一下
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将化学进行到底
2楼2012-10-16 15:49:58
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swordzhou

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
cchang2010: 金币+1, ★有帮助, 谢谢，不过我们的这个品种的立项报告也写的不是很好啊。 2012-10-16 16:49:44
1.写资料和立项是两个不同的阶段
2.既然都开始写资料 把当时的立项报告拿出来 参照以前申报资料的格式整理整理就好
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进德修业
3楼2012-10-16 16:07:17
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cuiyubin476

金虫 (正式写手)
连这个都不知道怎么写，那你的这个品种是否具有立题依据的合理性啊？
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JUSTDOIT!M；NewDrugEvaluation—ToBeNo.1
4楼2012-10-16 16:11:32
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zhlwp

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
cchang2010: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2012-10-22 08:30:43
做项目首先是立项，立项成功了
才开始做该项目，项目的合成、制剂、质量研究工作都做得不错了
然后开始准备申报了，这个时候需要申报资料
3号资料从在做合成、制剂、质量研究工作的过程中就可以开始撰写了
从以前的立项报告里面摘一部分，然后再查相关的资料补进去就可以了
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5楼2012-10-19 09:40:00
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cpuyou

铁杆木虫 (职业作家)

圣行者

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
cchang2010: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2012-10-22 08:31:06
用文献说话，包括临床发病率，药物的使用价值，国内外的上市情况，工艺，分析方法等等等等，其实还是很好写的。参照已有格式就好了。
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诚心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲见毒邪无他法，真情真意终流露。
6楼2012-10-19 11:52:14
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marktiger

至尊木虫 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
cchang2010: 金币+1, ★有帮助, 谢谢 2012-10-22 08:32:11
立题依据最好写吧，做这个品种的初衷，市场分析，前景展望等等。
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marktigerchen
7楼2012-10-19 14:41:19
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momof

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
cchang2010: 金币+2, ★★★很有帮助, 谢谢 2012-10-22 08:29:48
形式最好扣紧指导原则，内容的话以前立项就有积累了，研发过程中也还有积累。整理一下。
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每一天都是新的？！
8楼2012-10-19 15:16:59
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cchang2010

金虫 (正式写手)
谢谢各位的帮助，我已经写好初稿了，看领导说怎么样吧！如果还有问题，再和大家交流！
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将化学进行到底
9楼2012-10-22 08:33:34
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beenomics

至尊木虫 (著名写手)

游戏人间的拙劣的造梦师
引用回帖:
5楼: Originally posted by zhlwp at 2012-10-19 09:40:00
做项目首先是立项，立项成功了
才开始做该项目，项目的合成、制剂、质量研究工作都做得不错了
然后开始准备申报了，这个时候需要申报资料
3号资料从在做合成、制剂、质量研究工作的过程中就可以开始撰写了
从以 ...

很多企业不正规，不一定有正式的立项报告吧，一般直接就做了，有效果才会慢慢开始正儿八经的做，所以很多时候都没什么立项报告的
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在深深的迷茫中徘徊
10楼2013-07-22 15:36:47
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