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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 【求助】药品申报发补资料
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sdamei

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】药品申报发补资料 已有9人参与

现有一药品申报国家局，已受理，发了补充资料，交上，又发了补充资料2，但是不能按期交上？想打延期申请，请问哪位虫友有关于这方面的政策的？怎么打延期申请？什么情况下延期申请可以被批准?急求大家，将不胜感激！附上虫币！
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1楼 2010-07-05 11:28:27
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millan23

木虫 (正式写手)
★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-05 11:47:56
貌似这个不能延期哦。。。你最好打电话到局里咨询。
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以头撞墙，墙破而头不破
2楼2010-07-05 11:30:48
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sdamei

木虫 (正式写手)
为什么啊?那什么情况可以延期啊？您有这方面的法规吗？
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3楼2010-07-05 12:13:55
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millan23

木虫 (正式写手)
★ ★
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caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流！ 2010-07-05 21:14:30
这个是有时间限制的。审评不会无限期等下去。确实需要重大更改，可以重新申报。
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以头撞墙，墙破而头不破
4楼2010-07-05 12:17:58
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sdamei

木虫 (正式写手)
也不可以打延期申请报告吗？
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5楼2010-07-05 12:20:04
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hanklu

金虫 (正式写手)
★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-05 17:24:00
法规要再次翻阅，看看有什么能依据的。
再则是求助当地药监部门，咨询下他们的看法，他们应该会给您们公司一些好的建议的。
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6楼2010-07-05 17:19:30
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qjw73

金虫 (小有名气)
★ ★
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warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-06 08:51:00
要有理有据的申请延期,不过要先打电话问一下.看看审评老师是什么意见?
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学无止境
7楼2010-07-06 05:51:47
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-06 08:51:09
如果审评中心同意就能申请延期，如果不能按照要求的期限补充资料，将被退审。
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拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
8楼2010-07-06 08:44:40
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sdamei

木虫 (正式写手)
谢谢大家了！
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9楼2010-07-06 09:48:01
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-06 17:53:48
关键取决于中心，要很好的陈述你们的充足理由，如果被接受，确是不可抗拒的，例如补充长毒资料（不是13周，而是6个月）等等，他们应该会同意，但前提是没有发现退审的苗头。
祝好运。
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欢迎交流
10楼2010-07-06 17:43:49
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