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sdamei

木虫 (正式写手)

[交流] 【求助】药品申报发补资料 已有9人参与

现有一药品申报国家局,已受理,发了补充资料,交上,又发了补充资料2,但是不能按期交上?想打延期申请,请问哪位虫友有关于这方面的政策的?怎么打延期申请?什么情况下延期申请可以被批准?急求大家,将不胜感激!附上虫币!
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millan23

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-05 11:47:56
貌似这个不能延期哦。。。你最好打电话到局里咨询。
以头撞墙,墙破而头不破
2楼2010-07-05 11:30:48
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sdamei

木虫 (正式写手)

为什么啊?那什么情况可以延期啊?您有这方面的法规吗?
3楼2010-07-05 12:13:55
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millan23

木虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
caoyuan521(金币+1):谢谢回帖交流! 2010-07-05 21:14:30
这个是有时间限制的。审评不会无限期等下去。确实需要重大更改,可以重新申报。
以头撞墙,墙破而头不破
4楼2010-07-05 12:17:58
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sdamei

木虫 (正式写手)

也不可以打延期申请报告吗?
5楼2010-07-05 12:20:04
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hanklu

金虫 (正式写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-05 17:24:00
法规要再次翻阅,看看有什么能依据的。
再则是求助当地药监部门,咨询下他们的看法,他们应该会给您们公司一些好的建议的。
6楼2010-07-05 17:19:30
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qjw73

金虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-06 08:51:00
要有理有据的申请延期,不过要先打电话问一下.看看审评老师是什么意见?
学无止境
7楼2010-07-06 05:51:47
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无双国士

至尊木虫 (著名写手)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-07-06 08:51:09
如果审评中心同意就能申请延期,如果不能按照要求的期限补充资料,将被退审。
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧?
8楼2010-07-06 08:44:40
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sdamei

木虫 (正式写手)

谢谢大家了!
9楼2010-07-06 09:48:01
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-07-06 17:53:48
关键取决于中心,要很好的陈述你们的充足理由,如果被接受,确是不可抗拒的,例如补充长毒资料(不是13周,而是6个月)等等,他们应该会同意,但前提是没有发现退审的苗头。
祝好运。
欢迎交流
10楼2010-07-06 17:43:49
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