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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 学写药物申报资料
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xiaochuan87

银虫 (正式写手)

[求助] 学写药物申报资料 已有5人参与

各位虫友们，我想学写药物申报资料，但 却一点都不了解，一切从零开始，希望大家能给些实在的建议，不胜感激。
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1楼 2014-04-27 20:52:27
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youxingyi

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaochuan87: 金币+5, ★有帮助, 谢谢 2014-04-28 16:08:21
ICH指导原则，CTD格式资料要求培训，看了再问

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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2楼2014-04-28 01:22:30
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shura915

禁虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaochuan87: 金币+5, ★有帮助, 谢谢 2014-04-28 16:08:33
本帖内容被屏蔽
3楼2014-04-28 08:19:30
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gfshksdl

新虫 (小有名气)
CDE有下
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» 本帖已获得的红花（最新10朵）

xiaochuan87
4楼2014-04-28 15:44:15
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xiaochuan87

银虫 (正式写手)
送红花一朵
引用回帖:
4楼: Originally posted by gfshksdl at 2014-04-28 15:44:15
CDE有下

谢谢
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5楼2014-04-28 16:09:16
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henryyelei

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiaochuan87: 金币+5, ★有帮助, 谢谢，是后者哦。 2014-04-29 08:39:19
你是凭空想写一份申报资料，还是已经有项目，要写一份申报资料，如果是前者，建议还是不要了，没意思；如果是后者，去网上先下一个CTD模板要求（CDE网站有），然后根据指导原则，慢慢来吧
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6楼2014-04-29 08:09:26
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lovebadou

金虫 (著名写手)
★
xiaochuan87(News代发): 金币+1, 多谢回贴交流 2014-04-30 10:18:43
如果前期工作都做了，那么只要有个模板照着改改就行了，如果什么都没做就麻烦了。建议先看看申报过的药的资料，然后再看法规。
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7楼2014-04-29 21:31:40
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lovebadou

金虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
xiaochuan87(News代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2014-05-03 20:54:44
一定要看公司内部的申报资料，别看网上的哪些模板，太简单，没多大作用的。
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8楼2014-04-29 21:33:15
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gsabiaoo

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
内容已删除
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好人一身平安！
9楼2014-04-30 12:02:12
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