应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 申报临床和申报生产的资料有何区别？
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
61/1返回列表
查看: 4088  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

[交流] 申报临床和申报生产的资料有何区别？ 已有4人参与

感觉上都一样，全套资料一起报，先批临床再批生产，就是同一套资料？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
哈哈哈
1楼 2012-04-19 14:28:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wzdaizzy

木虫 (小有名气)
★
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-07 22:54:44
怎么可能呢，报生产加上了临床的一些资料，且还有工艺验证的资料！
赞一下(2人) 回复此楼
明知山有虎，偏向虎山行！
2楼2012-04-19 16:52:27
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tianhua1211

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-07 22:54:54
不同的，质量部分、工艺部分还有临床部分都是重新写的材料
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2012-04-20 08:56:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

12arp

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2012-05-07 22:55:13
其实应该这样想，在申报临床后还有改进工艺的机会，报产资料就是核查的内容了，再换句话说，就是临床资料可以是不成熟的，但报产的必须严格按照实际工艺效果来报
赞一下 回复此楼
4楼2012-04-22 11:55:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
申报临床的资料和申报生产的资料很大部分应该一样的把？
赞一下 回复此楼
哈哈哈
5楼2012-05-07 20:30:41
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

BMWF1

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by 12arp at 2012-04-22 11:55:37
其实应该这样想，在申报临床后还有改进工艺的机会，报产资料就是核查的内容了，再换句话说，就是临床资料可以是不成熟的，但报产的必须严格按照实际工艺效果来报

请教：目前的注册情形下，生产申报的工艺资料跟临床申报的工艺资料能作调整吗？我正在做一个中药5类的申报，现在就发现如果报当初报临床的生产工艺（当初05年报材料时，在制法项下只写了部分辅料），现在严格按制法做也能做出成品，但对操作条件要求很小心控制，担心如果加些粘合剂，是否被质疑已做的药理，临床？
赞一下(1人) 回复此楼
6楼2012-05-31 17:45:05
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 tdhy 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿苏州大学材料工程（085601）专硕有科研经历三项国奖两个实用型专利一项省级立项 +7 大火山小火山 2026-04-05 7/350 2026-04-05 18:05 by ms629
[考研] 285求调剂 +11 哦呦呼o 2026-04-04 11/550 2026-04-05 17:59 by 猪会飞
[考研] 290求调剂085701 +10 1314捧花 2026-04-02 10/500 2026-04-05 10:19 by Sealedwind
[考研] 085600，321分求调剂 +10 大馋小子 2026-04-04 11/550 2026-04-05 08:25 by 544594351
[考研] 求生物学调剂 +14 15172915737 2026-04-01 14/700 2026-04-04 20:13 by babysonlkd
[考研] 一志愿南昌大学324求调剂 +9 hanamiko 2026-03-30 9/450 2026-04-04 11:04 by 猪会飞
[考研] 387求调剂 +4 爱吃片豆土 2026-04-03 5/250 2026-04-04 08:10 by 岸上的一条鱼
[考研] 一志愿重庆大学085404，总分314分，求调剂 +4 zf83hn 2026-04-03 4/200 2026-04-03 21:25 by 啵啵啵0119
[考研] 285求调剂 +6 FZAC123 2026-03-30 6/300 2026-04-03 12:22 by xingguangj
[考研] 初试成绩337找调剂 +3 ??? ?. ? 2026-04-03 3/150 2026-04-03 11:43 by 土木硕士招生
[考研] 274求调剂 +10 薛定谔的虎。 2026-04-01 10/500 2026-04-03 10:13 by tianyyysss
[考研] 279求调剂 +6 qazplm0852 2026-04-02 6/300 2026-04-03 10:03 by 蓝云思雨
[考研] 312求调剂 +4 赊月色 2026-04-02 5/250 2026-04-03 08:21 by fangshan711
[考研] 一志愿华南师范大学-22408计算机-292分-求华南师范大学调剂 +4 爱读书的小鳄鱼 2026-04-02 4/200 2026-04-02 18:35 by 求调剂zz
[考研] 348求调剂 +6 吴彦祖24k 2026-04-02 6/300 2026-04-02 14:07 by 给你你注意休息
[考研] 一志愿北京科技大学085601材料工程英一数二初试总分335求调剂 +9 双马尾痞老板2 2026-04-01 9/450 2026-04-02 12:14 by oooqiao
[考研] 324求调剂 +5 想上学求调 2026-04-01 6/300 2026-04-02 10:16 by sanrepian
[考研] 材料调剂 +12 一样YWY 2026-04-01 12/600 2026-04-02 09:15 by olim
[考研] 生物学327，求调剂 +5 书上的梅子 2026-04-01 6/300 2026-04-02 06:47 by ilovexiaobin
[考研] 生物与医药考研调剂 +5 铁憨憨123425 2026-03-31 5/250 2026-04-01 18:01 by syh9288
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭