24小时热门版块排行榜    

申请当版主 | 存档区 |应助排行|DRDEPI排行 小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 订阅

管理团队 (金币库 104943 充值 )

主管区长：
豆哥kk1424
主管版主：
天涯不归路gwmgyp

杰出贡献者

专家顾问：
baiyuefeihndc123ttttengtinaniu1516sll0813
荣誉版主：
qcbnjxy4585618duandian123louyicengjunjun517warlenqinhy从头开始痴夷子皮古可ぷ缩++影amisking星海慧儿silicare狼行拂晓
荣誉成员：
xuxuanyesteringclkk216karl2100笨笨猪0608kidantcaoyuan521koria0727木笑笑zhoudelilk590markmao_79药道人voyager88
322421/33首页上一页192021222324下一页
全部 政策法规 工艺研究 质量控制 立项调研 临床研究 注册申报 中试中控 知识产权 快捷药讯 资料求助 版务交流 其他
回帖排序 发表排序 刷新页面  |  交流  |  求助  |  资源精华区 作者 最后发表
[热点] 溴的反应液脱色 18232227466 2026-01-17 刚刚
[注册申报] [已完结]天然药物、中药申报资料的区别？？ (3/704) sylar_cgd 2013-10-10 2013-10-30 21:09:19 by dzlcdutcm
[注册申报] [已完结]原料药和制剂一块申报，则制剂的2号申报材料：原料药合法来源那一块该怎么写。    ( 1 2 ) (14/3404) demi2516 2011-12-06 2013-10-30 08:25:43 by mengke880802
[注册申报] [已完结]山东绿叶艾塞那肽缓释微球为什么报二类？    ( 1 2 ) (14/3092) king0906 2013-06-07 2013-10-29 05:51:10 by lakewdf
[注册申报] 1.1类新药的国内外申报 (8/2110) gabriella 2013-10-25 2013-10-28 14:09:40 by rainbownmuch
[注册申报] [已完结]关于非行政许可项目的申请 (2/393) happycheer 2013-10-24 2013-10-27 18:46:28 by happycheer
[注册申报] [已完结]申报资料28号临床综述撰写的培训资料或经验分享哪位有啊 (3/750) 霜叶 2013-10-15 2013-10-26 00:24:43 by 657562297
[注册申报] 下面的情况算一步反应还是两步反应？ (15/2069) julystar0809 2013-10-22 2013-10-25 08:24:52 by 御剑飞行
[注册申报] [已完结]中药13号资料 (4/991) hehua8653 2013-10-22 2013-10-24 18:41:15 by hehua8653
[注册申报] [已完结]请教各位药学同仁 现在1-5类和6类仿制药申报生产时有效期一般怎么定？多谢！ (3/1366) mengdragon 2013-10-15 2013-10-23 14:55:20 by henryyelei
[注册申报] 3+6类新药申报注册批规模问题 (13/3027) julystar0809 2013-10-16 2013-10-22 16:38:27 by shiquanda
[注册申报] [已完结][关贴]定位给药系统的研究的社会经济目标和项目服务行业选择什么？ 求大虫指点。 (0/593) 阿瑞斯之手 2013-10-22 2013-10-22 13:40:59 by 阿瑞斯之手
[注册申报] 药物申报需要做哪些第三方检测 (4/1577) shenatolvsea 2013-10-18 2013-10-21 14:37:48 by xie0735
[注册申报] [已完结]新药申报质量研究中仪器重复性的问题    ( 1 2 ) (11/2092) 夏之晨曦 2012-05-22 2013-10-19 08:46:48 by qjjl0405
[注册申报] [已完结]请大家帮忙看看这个药物应该如何申报，注册分类几类 (7/1752) luckyrolin 2012-05-08 2013-10-16 13:43:26 by lihongwei3793
[注册申报] [已完结]药品一次性进口批件公司申请报告怎么写 (3/3036) 张洋ZY 2013-10-15 2013-10-16 08:51:12 by yi_wang
[注册申报] [已完结]怎么查药品的中毒剂量呢 (3/621) ych_2005 2013-10-14 2013-10-15 15:09:15 by yangkk86
[注册申报] [已完结]枸橼酸氢钾钠 是否是原研药？ (6/998) flying042 2013-10-14 2013-10-15 10:11:08 by flying042
[注册申报] [已完结]注册申报电子提交word文档命名 (3/1041) dennylvny 2013-10-14 2013-10-15 09:37:51 by yi_wang
[注册申报] [已完结]请教注册批件后附的标准是否属于国家标准还是行业标准 (2/369) mickmw 2013-10-14 2013-10-15 09:23:06 by wimm36
[注册申报] [已完结]破坏性试验    ( 1 2 ) (10/1502) eryan2011 2013-10-11 2013-10-14 14:16:22 by 星海慧儿
[注册申报] 【原创】公司刚有一品种给毙了！    ( 1 2 3 ) (评阅+1) (27/2902) kaizi0305 2011-04-15 2013-10-14 12:34:18 by 军海狂杀
[注册申报] ICH Q1A(R2)括号内的R2有什么代表含义啊？ (4/2107) lishutuo 2013-10-12 2013-10-14 10:40:17 by tony.shcn
[注册申报] 食物做成药的药材标准问题 (1/270) sylar_cgd 2013-10-10 2013-10-11 19:46:17 by 霜之公子
[注册申报] 改给药途径 注册申报 (4/898) xingchen7_ 2013-10-11 2013-10-11 15:08:10 by 657562297
[注册申报] [已完结]国内外有原料药和片剂，国外有喷雾剂，国内没有，算3.1类还是3.3类？ (8/1774) 252828 2013-10-09 2013-10-11 11:33:13 by lkm8888
[注册申报] 仿制药生物等效性试验（BE）和临床试验一般花费多少钱？    ( 1 2 ) (13/9493) tdhy 2012-03-01 2013-10-10 10:53:32 by tingzai0116
[注册申报] [已完结]在哪里可以查询药品专利有效期呀？国外的药品 (7/3192) xiaoli1987 2013-10-06 2013-10-09 10:49:43 by deepsea2004
[注册申报] 【求助】3类新药以及6类要还有没有首仿保护期限    ( 1 2 3 ) (22/3354) mafengjin 2010-09-21 2013-10-09 07:37:01 by yqs1127
[注册申报] 与学校合作如何提供菌种来源 (1/458) wentanbaodao 2013-09-30 2013-10-07 17:07:37 by njuwy
[注册申报] 你是不是块做科研的料？    ( 1 2 3 4 ) (评阅+3) (38/5527) lwjxz 2011-05-11 2013-09-29 11:25:43 by 卓0204
[注册申报] [已完结]自微乳化软胶囊或溶液 (0/266) fox378 2013-09-29 2013-09-29 10:26:38 by fox378
[注册申报] [已完结]普拉克索的进口申请怎么有三家单位？ (3/975) byxb 2013-09-26 2013-09-26 15:23:18 by yi_wang
[注册申报] [已完结]关于药品和保健食品注册法规学习 (6/1307) a215639934 2013-09-23 2013-09-26 11:39:26 by lchenglin
[注册申报] [已完结]化学新药申报临床，生产，仿制药申报需提供1--32那些文件？ (4/1053) xingchen7_ 2013-09-24 2013-09-25 09:34:05 by 优雅的颓废
[注册申报] [已完结]药典已经说明需要避光保存的药物，还需要做光照影响因素试验吗？    ( 1 2 ) (12/2017) ych_2005 2013-09-23 2013-09-25 07:43:09 by wangyiyue
[注册申报] 关于注册试生产及之前的样品不能上市销售的问题 (9/1212) lwht3344 2013-09-22 2013-09-24 13:44:41 by lwht3344
[注册申报] [关贴]改剂型为肠溶胶囊能否拿新药证书？ (6/1582) 657562297 2013-09-16 2013-09-23 16:18:57 by 657562297
[注册申报] [关贴]CTD模板又一发——注射用埃索美拉唑钠（研讨班举例资料，很有参考价值）    ( 1 2 3 ) (26/3762) mlk008 2013-09-22 2013-09-23 09:09:34 by sxiaofeg
[注册申报] 国内注册申报与国外注册申报有区别吗？    ( 1 2 ) (17/2273) gao1261987 2013-09-17 2013-09-22 10:28:13 by gao1261987
[注册申报] 项目预算怎么算？ (5/1187) tdhy 2013-09-18 2013-09-20 07:23:05 by tdhy
[注册申报] 求个变更质量标准的案例，谢谢！！！！！！ (4/487) gan171 2013-09-09 2013-09-19 15:25:33 by yxd830
[注册申报] 转载：十大“重磅炸弹”级药品面临“专利悬崖”    ( 1 2 ) (评阅+3) (15/3754) dongyashang 2011-11-18 2013-09-17 14:18:59 by 心远5831
[注册申报] [已完结]有关物质破坏性试验 (4/883) eryan2011 2013-09-16 2013-09-17 09:00:35 by 星海慧儿
[注册申报] 硅凝胶是按几类医疗器械注册啊？ (1/3391) luoluo_ 2013-09-12 2013-09-16 14:17:16 by lz2735
[注册申报] [已完结]埃索美拉唑临床试验 (1/362) yqfeng06 2013-05-29 2013-09-16 10:56:19 by 刁刁8888
[注册申报] [已完结]N-甲基哌嗪的残留限度 (4/1357) 翡凡8316 2013-09-13 2013-09-15 10:41:43 by 翡凡8316
[注册申报] GSK事件对中国仿制药的关系或影响 可能对仿制药是更大的冲击!! (8/1899) liao_xinglong 2013-09-12 2013-09-14 13:50:07 by zzl198338
[注册申报] 药用辅料能否用于保健食品？ (5/1422) 普弟 2013-09-12 2013-09-13 16:31:18 by 蓝灵齐
[注册申报] 利伐沙班 为啥能直接报试生产    ( 1 2 ) (18/2863) YITIAN101 2013-09-11 2013-09-13 14:24:46 by happyjane
[注册申报] [已完结]包衣片的WHO认证寻找CMC和注册研究机构 (2/438) zxd0629 2013-09-13 2013-09-13 14:14:06 by zxd0629
[注册申报] 原料药结构确证应该什么时候做    ( 1 2 ) (17/3510) fzeh2009 2013-07-04 2013-09-12 13:18:50 by 爱上鸡尾酒
[注册申报] [已完结]申报时，直接接触药品的包装材料和容器的证明性文件有哪些？ (1/1369) bohebingcha 2013-09-12 2013-09-12 10:28:17 by yi_wang
[注册申报] [已完结]破坏性试验 相关    ( 1 2 ) (12/1577) eryan2011 2013-09-09 2013-09-12 08:35:47 by guanning1982
[注册申报] [已完结]关于撰写CDE资料遇到的问题 (1/565) 漫画窝窝 2013-09-10 2013-09-11 07:48:07 by chemmikewang
[注册申报] 药品注册批件的疑问 (1/615) 小果果xu 2013-09-09 2013-09-09 10:37:26 by Doctor_XiaoF
[注册申报] [已完结]中药注册5类的问题 (9/1763) shanizi 2013-08-31 2013-09-07 17:23:12 by shanizi
[注册申报] [已完结]咨询增加适应症 (4/577) qingren_hq 2013-09-06 2013-09-07 11:01:34 by joseph8432
[注册申报] 【求助】原料药如何查询原生产厂家？    ( 1 2 3 ) (20/5133) hanklu 2010-06-01 2013-09-07 08:12:18 by joseph8432
[注册申报] [已完结]化药注册分类第5类求解析 (8/1198) shallylxh 2013-09-04 2013-09-06 14:41:27 by wangshumeng9290
[注册申报] [已完结]新药现考需要哪些准备工作 (6/1749) 高邑 2013-09-03 2013-09-06 14:32:55 by hxclgs
[注册申报] 精华！最新欧洲药典EP7.0    ( 1 2 3 4 5 6 .. 8 ) (评阅+2) (DRDEPI+1)(75/5146) sun21 2011-04-22 2013-09-05 17:56:08 by 地瓜土豆先生
[注册申报] FDA的申请信批准中 Prior Approval 和 Changes Being Effected 这两个词的解释 (3/1228) tingzai0116 2013-09-05 2013-09-05 16:59:54 by tomsunday
[注册申报] 一注射剂被毙缘由    ( 1 2 ) (评阅+3) (15/2350) kaizi0305 2011-04-19 2013-09-04 17:54:18 by wachina
[注册申报] [已完结]药品在欧洲注册的请教 (0/376) Teresa88 2013-09-04 2013-09-04 14:14:18 by Teresa88
[注册申报] [已完结]申报资料规范性 (7/1349) 飞燕-五星岩 2013-09-01 2013-09-04 12:51:04 by 飞燕-五星岩
[注册申报] [已完结]求与临床批件转让相关的规章制度与法律法规 (3/831) williamxiang 2013-09-03 2013-09-04 10:57:18 by julystar0809
[注册申报] 赛金生产的强克说明书所列居然90%是原研厂家的数据    ( 1 2 ) (15/1878) tingzai0116 2013-09-02 2013-09-04 08:39:05 by tsyaogang
[注册申报] [已完结]3.2类新化药的注册，30号资料——临床研究者手册都包括什么内容呢？ (5/859) 又一只毛虫 2013-08-27 2013-09-03 15:51:29 by I'm思语
[注册申报] [已完结]注册新手，求包养，求开光－注册中的稳定性研究需要在符合GMP要求的厂房里完成吗？ (1/605) williamxiang 2013-09-03 2013-09-03 15:50:06 by ypzc0818
[注册申报] 申报资料整理    ( 1 2 3 ) (评阅+1) (22/1547) einorain 2013-08-30 2013-09-03 12:58:50 by went文
[注册申报] [已完结]请教下各位大虾，都有什么网站可以查询国外的文献？ (8/1624) 657562297 2013-08-22 2013-08-31 17:21:29 by tingzai0116
[注册申报] 新药研发项目经理职责与能力 (0/425) drugfuture 2013-08-31 2013-08-31 16:09:09 by drugfuture
[注册申报] 一个申报方面的问题，求牛人解答 (17/1882) julystar0809 2013-08-27 2013-08-30 14:38:14 by 小狼851226
[注册申报] [已完结]溶液稳定性试验 (1/706) eryan2011 2013-08-29 2013-08-29 18:44:07 by 喵喵与咩咩
[注册申报] [已完结]关于原研厂家及国内最早批准时间问题 (6/771) huifang.ma 2013-08-28 2013-08-29 16:45:29 by huifang.ma
[注册申报] 他司利莫是什么药物 (0/418) 追风的男子 2013-08-29 2013-08-29 15:45:20 by 追风的男子
[注册申报] 讨论CDE公布的华海和正大天晴的这两份CTD申报材料    ( 1 2 ) (17/3322) xhj0631 2013-05-19 2013-08-27 09:59:50 by null73
[注册申报] 对映异构体检测 (9/1376) 赵谢 2013-08-13 2013-08-27 09:06:57 by e_liang369
[注册申报] [已完结]一类新药标准品该如何标定？ (4/1276) tianhua 2013-08-23 2013-08-26 15:39:58 by bully_zhu
[注册申报] 有关注册受理号的问题 (2/3734) sakfy 2013-08-21 2013-08-22 16:07:06 by blackmoore
[注册申报] [已完结]3.1类原料药是不是必须研究吸收系数？ (3/754) ltxin2009 2013-08-22 2013-08-22 15:12:06 by yamaqiao
[注册申报] [已完结]人参花抗氧化 (2/481) tellman12 2013-08-20 2013-08-22 14:51:16 by tellman12
[注册申报] 3+6项目申报问题 (9/1303) leehaoleo 2013-08-20 2013-08-21 12:44:13 by fan0318
[注册申报] 关于进口申报的问题 (11/1651) pest001 2013-06-15 2013-08-20 14:03:14 by gwmgyp
[注册申报] [已完结]药学申报研究和稳定性资料中，紫外标准曲线法测定含量，是否需要相关附图？    ( 1 2 ) (13/1776) 碧盈儿 2013-08-17 2013-08-20 10:26:00 by 小狼851226
[注册申报] 申报原料药需要对物料供应商做审计吗？ (6/2004) liyanshun 2013-08-15 2013-08-19 21:12:42 by 燕语
[注册申报] FDA批准两种剂型上市，但是国内只有一个剂型上市，另一个剂型能报吗？按照几类报？ (27/2401) julystar0809 2013-08-12 2013-08-19 09:13:32 by rainbownmuch
[注册申报] [已完结]新手注册学习求助 (1/338) 陈天1061 2013-08-14 2013-08-18 10:31:14 by ypzc0818
[注册申报] [已完结][关贴]药品注册中，颜色鉴别怎么操作？ (2/418) 爱mm 2013-08-16 2013-08-17 13:36:11 by yqs1127
[注册申报] 给片剂加个防潮袋需提交哪些资料,是不是在省局备案就行了 (7/991) ririwowo 2013-04-24 2013-08-17 03:54:02 by 秋天梦想
[注册申报] [已完结]关于申报资料质量标准相对保留时间的问题    ( 1 2 ) (16/1867) fox378 2013-08-14 2013-08-16 14:18:28 by fox378
[注册申报] [已完结]左卡尼汀注射液申报要求 (3/427) slysunliya 2013-08-13 2013-08-16 14:13:33 by slysunliya
[注册申报] [已完结]工艺验证-水分含量均匀度 (1/913) wqloxy 2013-08-15 2013-08-15 17:13:04 by 前钱潜浅
[注册申报] [已完结]T-DM1及SGN-35报批资料，尤其是质量标准这块 (5/573) shideng0520 2013-08-02 2013-08-14 09:04:21 by 药道人
[注册申报] [已完结]有关物质检测遇到问题求问大家！ (6/1217) eryan2011 2013-08-09 2013-08-13 18:00:32 by 星海慧儿
[注册申报] [已完结]怎样确定残留量 (0/230) hebian 2013-08-12 2013-08-12 21:35:48 by hebian
资源 [ 查看全部 ] 作者 最后发表
[注册申报] [关贴]CTD研讨班资料 (2/1020) nyj127 2013-09-16 2013-09-16 16:42:52 by 水中有我
[注册申报] zz《数图药讯》2013年第3期    ( 1 2 ) (98/3004) xhj0631 2013-01-29 2013-09-01 10:05:43 by mrxy518619
[注册申报] 2012年第二期（郑州）---讲义格式化申报资料及对研发审评的相关要求 (17/688) cheng1234620 2013-06-13 2013-08-28 09:57:51 by tevez
[注册申报] 国际辅料节资料 (15/1379) zhubao1208 2013-05-31 2013-08-14 07:03:41 by 水中有我
322421/33首页上一页192021222324下一页
相关版块跳转
查看