应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 药学申报研究和稳定性资料中，紫外标准曲线法测定含量，是否需要相关附图？
141/2返回列表12下一页
查看: 1904  |  回复: 13
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

碧盈儿

铜虫 (小有名气)

[求助] 药学申报研究和稳定性资料中，紫外标准曲线法测定含量，是否需要相关附图？

现在我接触到一个中药口服液，其含量测定采用的是紫外的标准曲线法。在原始记录中肯定是要附紫外工作站的数据图谱。但是在药学研究资料阶段呢，涉及到0个月数据和方法学验证，稳定性考察阶段的含量测定。请问这三个部分哪些部分需要附紫外工作站的数据图谱，哪些不需要附？
请大师指点。个人观点只附药学研究的紫外图。稳定性不附，可以吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
可以拒绝成熟，但是不可以拒绝成长。
1楼 2013-08-17 11:35:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

霜冷长河

木虫 (正式写手)
楼主如果含量是液相测的都不附，用紫外测的还要附？
赞一下(1人) 回复此楼
4楼2013-08-17 19:08:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ypzc0818

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
按照要求是需要提供相关图谱的，这样才能真实、可信。
赞一下(1人) 回复此楼
学无止境
7楼2013-08-18 10:18:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

秋天梦想

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
所有的图谱均要附上，帮助评审专家理解和分析。这样你的材料更有说服力，也体现了真实性。
赞一下(1人) 回复此楼
口服固体制剂研发\生产\质量管理
9楼2013-08-19 07:02:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

sdaumjh

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
碧盈儿(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-17 23:58:53
个人觉得应该附上，虽然麻烦了些。用液相测含量，或标准物质，稳定性考察时所有谱图都需要附上。
赞一下 回复此楼
2楼2013-08-17 12:42:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

碧盈儿

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by sdaumjh at 2013-08-17 12:42:44
个人觉得应该附上，虽然麻烦了些。用液相测含量，或标准物质，稳定性考察时所有谱图都需要附上。

假如含量是液相法，有没有什么政策性文件要求稳定性考察含量需要附图谱？我们是不附图谱的。只附有关物图谱。
赞一下 回复此楼
可以拒绝成熟，但是不可以拒绝成长。
3楼2013-08-17 14:37:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢分享 2013-08-20 09:22:51
除非你想以后补资料，或者审不过。否则请附上，专家审查不是看不懂，这不是专业问题了，这是一个态度问题

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
5楼2013-08-18 08:21:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

无双国士

至尊木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
附上相应的试验图谱就是为了证明检验方法真实可靠

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
拔毛的凤凰真的不如个鸡吧？
6楼2013-08-18 08:30:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

碧盈儿

铜虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by 霜冷长河 at 2013-08-17 19:08:08
楼主如果含量是液相测的都不附，用紫外测的还要附？

其实我也是这么想的，不是关键性图谱，不需要附了。我这是个补充资料没有正规申报那么严格。
赞一下 回复此楼
可以拒绝成熟，但是不可以拒绝成长。
8楼2013-08-18 12:21:14
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpu40

木虫 (正式写手)

少帅
紫外测定的，就一个点，怎么附图谱啊？？？
赞一下 回复此楼
10楼2013-08-19 11:03:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 碧盈儿 的主题更新
141/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿新疆大学085401，314分 +3 咔咔咔咔9 2026-04-05 3/150 2026-04-11 14:31 by 猪会飞
[考研] 295求调剂 +3 桂秋二十八 2026-04-05 5/250 2026-04-11 11:36 by zhq0425
[考研] 0854调剂 +11 长弓傲 2026-04-09 12/600 2026-04-11 11:16 by zhq0425
[考研] 085400 328分 求调剂 +9 喂你一个大橙子 2026-04-09 13/650 2026-04-11 11:15 by zhq0425
[考研] 求助调剂，跨调 +6 X十甫寸Y 2026-04-11 6/300 2026-04-11 10:43 by qingpingzhu
[考研] 296求调剂 +7 汪！？！ 2026-04-09 7/350 2026-04-11 10:41 by zhq0425
[考研] 295求调剂 +5 ?要上岸? 2026-04-05 6/300 2026-04-11 08:27 by zhq0425
[考研] 化学工程与技术324调剂 +23 孙常华 2026-04-09 25/1250 2026-04-11 00:07 by 骑牛渡寒江
[考研] 调剂 化学 307 +21 73372112 2026-04-09 23/1150 2026-04-10 23:53 by wj165256
[考研] 材料085601调剂 +25 何润采123 2026-04-10 27/1350 2026-04-10 23:17 by Ftglcn90
[考研] 273求调剂 +51 麦小叮当 2026-04-06 58/2900 2026-04-10 15:54 by jiajinhpu
[考研] 08600生物与医药-327 +10 18755400796 2026-04-05 10/500 2026-04-10 08:14 by kangsm
[考研] 求调剂 +8 吃口冰激凌 2026-04-07 8/400 2026-04-09 08:03 by 5268321
[考研] 一志愿郑州大学085600求调剂 +21 吃的不少 2026-04-05 24/1200 2026-04-08 16:47 by sunhuadong
[考研] 323求调剂 +3 林zlu 2026-04-07 4/200 2026-04-07 23:21 by lbsjt
[考研] 材料调剂 +11 一样YWY 2026-04-07 11/550 2026-04-07 15:13 by shdgaomin
[考研] 286求调剂 +20 Faune 2026-04-06 20/1000 2026-04-07 11:33 by 诗与自由
[考研] 一志愿太原理工大学计算机技术专硕348，求调剂指导 +3 nexious 2026-04-05 3/150 2026-04-07 08:19 by jp9609
[考研] 一志愿北交大材料工程总分358求调剂 +10 cs0106 2026-04-05 12/600 2026-04-06 19:41 by 无际的草原
[考研] 313求调剂 +3 海日海日 2026-04-04 3/150 2026-04-05 07:48 by 544594351
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭