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药学申报研究和稳定性资料中，紫外标准曲线法测定含量，是否需要相关附图？
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现在我接触到一个中药口服液，其含量测定采用的是紫外的标准曲线法。在原始记录中肯定是要附紫外工作站的数据图谱。但是在药学研究资料阶段呢，涉及到0个月数据和方法学验证，稳定性考察阶段的含量测定。请问这三个部分哪些部分需要附紫外工作站的数据图谱，哪些不需要附？ 请大师指点。个人观点只附药学研究的紫外图。稳定性不附，可以吗？ |
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7楼2013-08-18 10:18:17
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