24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
查看: 1914  |  回复: 13
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

碧盈儿

铜虫 (小有名气)

[求助] 药学申报研究和稳定性资料中,紫外标准曲线法测定含量,是否需要相关附图?

现在我接触到一个中药口服液,其含量测定采用的是紫外的标准曲线法。在原始记录中肯定是要附紫外工作站的数据图谱。但是在药学研究资料阶段呢,涉及到0个月数据和方法学验证,稳定性考察阶段的含量测定。请问这三个部分哪些部分需要附紫外工作站的数据图谱,哪些不需要附?
请大师指点。个人观点只附药学研究的紫外图。稳定性不附,可以吗?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

可以拒绝成熟,但是不可以拒绝成长。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

霜冷长河

木虫 (正式写手)

楼主如果含量是液相测的都不附,用紫外测的还要附?
4楼2013-08-17 19:08:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

sdaumjh

金虫 (正式写手)


【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
碧盈儿(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-17 23:58:53
个人觉得应该附上,虽然麻烦了些。用液相测含量,或标准物质,稳定性考察时所有谱图都需要附上。
2楼2013-08-17 12:42:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

碧盈儿

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by sdaumjh at 2013-08-17 12:42:44
个人觉得应该附上,虽然麻烦了些。用液相测含量,或标准物质,稳定性考察时所有谱图都需要附上。

假如含量是液相法,有没有什么政策性文件要求稳定性考察含量需要附图谱?我们是不附图谱的。只附有关物图谱。
可以拒绝成熟,但是不可以拒绝成长。
3楼2013-08-17 14:37:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢分享 2013-08-20 09:22:51
除非你想以后补资料,或者审不过。否则请附上,专家审查不是看不懂,这不是专业问题了,这是一个态度问题

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2013-08-18 08:21:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 271求调剂 +21 2261744733 2026-04-11 23/1150 2026-04-13 08:44 by lhj2009
[考研] 290调剂生物0860 +28 哇哈哈,。 2026-04-11 31/1550 2026-04-13 01:16 by 幸免 ..
[考研] 食品与营养(0955)271求调剂 +7 升格阿达 2026-04-12 7/350 2026-04-12 22:56 by yuyin1233
[考研] 0831一轮调剂失败求助 +10 小熊睿睿_s 2026-04-11 10/500 2026-04-12 22:43 by 长弓傲
[考研] 2本,初试303,0860求调剂 +6 floriea 2026-04-12 8/400 2026-04-12 18:13 by zhouxiaoyu
[考研] 本科南方医科大学 一志愿985 药学学硕284分 求调剂 +5 弱水听文 2026-04-09 5/250 2026-04-12 13:16 by shengxi123
[考研] 280求调剂 +13 wzzz王 2026-04-09 13/650 2026-04-12 00:31 by 勇攀高峰0126
[考研] 288求调剂,一志愿华南理工大学071005 +18 ioodiiij 2026-04-08 18/900 2026-04-11 20:25 by liyun12321
[考研] 调剂 +5 文道星台 2026-04-11 5/250 2026-04-11 15:01 by 凯凯要变帅
[考研] 化学308分求调剂 +22 你好明天你好 2026-04-07 24/1200 2026-04-11 11:14 by ChemPharm
[考研] 工科273调剂 +6 X1999 2026-04-09 7/350 2026-04-11 10:23 by zhq0425
[考研] 297求调剂 +9 Kwgyz 2026-04-09 9/450 2026-04-11 10:09 by zhq0425
[考研] 本科西工大 324求调剂 +4 wysyjs25 2026-04-10 4/200 2026-04-10 20:00 by 来看流星雨10
[考研] 一志愿沪9,326生物学求相关专业调剂 +4 刘墨墨 2026-04-09 4/200 2026-04-10 12:07 by pengliang8036
[考研] 江苏大学 工科调剂 捡漏 +3 Evan_Liu 2026-04-09 5/250 2026-04-10 10:22 by Evan_Liu
[考研] 化学工程与技术专业一志愿哈工程 291分B区 国家级大创负责人 有一作论文 +13 Emmy~ 2026-04-09 13/650 2026-04-09 14:47 by only周
[考研] 085801 总分275 本科新能源 求调剂 +8 bradoner 2026-04-08 9/450 2026-04-09 13:43 by only周
[考研] 调剂求助(生物与医药) +6 @6952 2026-04-06 6/300 2026-04-07 23:52 by lys0704
[考研] 259求调剂 +5 就爱吃土豆呀呀 2026-04-07 5/250 2026-04-07 22:40 by JourneyLucky
[考研] 专硕085403,291分,有两篇专利,一国一奖 +3 哈吉咪哈吉咪 2026-04-07 3/150 2026-04-07 18:21 by 蓝云思雨
信息提示
请填处理意见