24小时热门版块排行榜    

查看: 2293  |  回复: 13
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

碧盈儿

铜虫 (小有名气)

[求助] 药学申报研究和稳定性资料中,紫外标准曲线法测定含量,是否需要相关附图?

现在我接触到一个中药口服液,其含量测定采用的是紫外的标准曲线法。在原始记录中肯定是要附紫外工作站的数据图谱。但是在药学研究资料阶段呢,涉及到0个月数据和方法学验证,稳定性考察阶段的含量测定。请问这三个部分哪些部分需要附紫外工作站的数据图谱,哪些不需要附?
请大师指点。个人观点只附药学研究的紫外图。稳定性不附,可以吗?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

可以拒绝成熟,但是不可以拒绝成长。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

懒羊羊诏曰

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢分享 2013-08-20 09:22:51
除非你想以后补资料,或者审不过。否则请附上,专家审查不是看不懂,这不是专业问题了,这是一个态度问题

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
5楼2013-08-18 08:21:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

sdaumjh

金虫 (正式写手)


【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
碧盈儿(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-17 23:58:53
个人觉得应该附上,虽然麻烦了些。用液相测含量,或标准物质,稳定性考察时所有谱图都需要附上。
2楼2013-08-17 12:42:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

碧盈儿

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by sdaumjh at 2013-08-17 12:42:44
个人觉得应该附上,虽然麻烦了些。用液相测含量,或标准物质,稳定性考察时所有谱图都需要附上。

假如含量是液相法,有没有什么政策性文件要求稳定性考察含量需要附图谱?我们是不附图谱的。只附有关物图谱。
可以拒绝成熟,但是不可以拒绝成长。
3楼2013-08-17 14:37:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

霜冷长河

木虫 (正式写手)

楼主如果含量是液相测的都不附,用紫外测的还要附?
4楼2013-08-17 19:08:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 某些机构,以效率低为荣,以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
[基金申请] 今天务委会开完了,明天出结果吗 +11 angus9576 2026-08-25 11/550 2026-08-25 17:08 by ZJTJZ
[基金申请] 有没有大神帮我看看基金代码 28+3 1234567wang 2026-08-24 9/450 2026-08-25 16:51 by 北京莱茵编辑
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +20 羊腰板 2026-08-21 23/1150 2026-08-25 16:34 by zsna
[基金申请] 在坚冰还盖着北海的时候,我看到了怒放的梅花。 +6 ziyangfang 2026-08-25 8/400 2026-08-25 16:28 by 宝贝的猪
[基金申请] 什么时候开奖? +12 CrisMessi 2026-08-18 13/650 2026-08-25 14:40 by ZJTJZ
[基金申请] 如果此刻你正在为国基感到焦虑,不妨来听听这首《基金之外》 +8 scalable 2026-08-24 8/400 2026-08-25 12:52 by jnhyjjm
[教师之家] 导师吐槽:我怎么摊上了这么个极品研究生! +3 苏东坡二世 2026-08-23 3/150 2026-08-25 10:35 by shisan1313
[基金申请] 2026年的国家社科基金项目通讯评审的新规则与新动向、新挑战 +5 process2012 2026-08-23 7/350 2026-08-25 09:42 by huixian257
[基金申请] 今天基金会出结果吗?20260819 +17 kkkl_v 2026-08-19 18/900 2026-08-25 09:41 by windflowerwy
[基金申请] 我面上完蛋了 +13 且听虎啸 2026-08-20 14/700 2026-08-25 09:10 by mrkang
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +7 炎黄贵胄 2026-08-22 8/400 2026-08-25 08:48 by ZJTJZ
[基金申请] 明天应该可查了!? +5 chengyan1220 2026-08-23 5/250 2026-08-24 23:28 by 我4大白菜
[基金申请] filecode,4个jtjc了 +14 ziyangfang 2026-08-19 17/850 2026-08-24 18:37 by 哈哈蛤?
[基金申请] 让我中一个面上吧! +13 大萍1987 2026-08-20 16/800 2026-08-24 10:23 by 太傻了
[基金申请] 时间戳今天,20号变了 +5 archvillain 2026-08-20 5/250 2026-08-22 06:12 by hui_daxiao
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧? +4 哈哈蛤? 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 今天放榜没戏了吧 +9 yuleib84 2026-08-19 11/550 2026-08-21 10:06 by gltch
[基金申请] 基金啊基金 +4 longfie172 2026-08-20 4/200 2026-08-21 08:58 by mark mao
信息提示
请填处理意见