24小时热门版块排行榜    

查看: 1866  |  回复: 13
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

碧盈儿

铜虫 (小有名气)

[求助] 药学申报研究和稳定性资料中,紫外标准曲线法测定含量,是否需要相关附图?

现在我接触到一个中药口服液,其含量测定采用的是紫外的标准曲线法。在原始记录中肯定是要附紫外工作站的数据图谱。但是在药学研究资料阶段呢,涉及到0个月数据和方法学验证,稳定性考察阶段的含量测定。请问这三个部分哪些部分需要附紫外工作站的数据图谱,哪些不需要附?
请大师指点。个人观点只附药学研究的紫外图。稳定性不附,可以吗?
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

可以拒绝成熟,但是不可以拒绝成长。
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

秋天梦想

铁虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
所有的图谱均要附上,帮助评审专家理解和分析。这样你的材料更有说服力,也体现了真实性。
口服固体制剂研发\生产\质量管理
9楼2013-08-19 07:02:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 14 个回答

sdaumjh

金虫 (正式写手)


【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
碧盈儿(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-17 23:58:53
个人觉得应该附上,虽然麻烦了些。用液相测含量,或标准物质,稳定性考察时所有谱图都需要附上。
2楼2013-08-17 12:42:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

碧盈儿

铜虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by sdaumjh at 2013-08-17 12:42:44
个人觉得应该附上,虽然麻烦了些。用液相测含量,或标准物质,稳定性考察时所有谱图都需要附上。

假如含量是液相法,有没有什么政策性文件要求稳定性考察含量需要附图谱?我们是不附图谱的。只附有关物图谱。
可以拒绝成熟,但是不可以拒绝成长。
3楼2013-08-17 14:37:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

霜冷长河

木虫 (正式写手)

楼主如果含量是液相测的都不附,用紫外测的还要附?
4楼2013-08-17 19:08:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 085600材料与化工306 +4 z1z2z3879 2026-03-21 4/200 2026-03-21 23:44 by ms629
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-20 7/350 2026-03-21 19:05 by 15709483992
[考研] 302求调剂 +12 呼呼呼。。。。 2026-03-17 12/600 2026-03-21 17:29 by ColorlessPI
[考研] 265求调剂 +12 梁梁校校 2026-03-19 14/700 2026-03-21 13:38 by lature00
[考研] 22 350 本科985求调剂,求老登收留 +3 李轶男003 2026-03-20 3/150 2026-03-21 13:28 by 搏击518
[考研] 306求调剂 +4 chuanzhu川烛 2026-03-18 4/200 2026-03-21 08:25 by laoshidan
[考研] 299求调剂 +6 △小透明* 2026-03-17 6/300 2026-03-21 02:42 by JourneyLucky
[考研] 一志愿武理材料305分求调剂 +6 想上岸的鲤鱼 2026-03-18 7/350 2026-03-21 01:03 by JourneyLucky
[考研] 308求调剂 +3 阿姐阿姐家啊 2026-03-18 3/150 2026-03-20 23:24 by JourneyLucky
[考研] 321求调剂 +9 何润采123 2026-03-18 11/550 2026-03-20 23:19 by JourneyLucky
[考研] 材料学硕297已过四六级求调剂推荐 +11 adaie 2026-03-19 11/550 2026-03-20 21:30 by laoshidan
[考研] 295复试调剂 +8 简木ChuFront 2026-03-19 8/400 2026-03-20 20:44 by zhukairuo
[考研] 一志愿 南京航空航天大学大学 ,080500材料科学与工程学硕 +5 @taotao 2026-03-20 5/250 2026-03-20 20:16 by JourneyLucky
[考研] 086500 325 求调剂 +3 领带小熊 2026-03-19 3/150 2026-03-20 18:38 by 尽舜尧1
[考研] 298-一志愿中国农业大学-求调剂 +9 手机用户 2026-03-17 9/450 2026-03-20 14:24 by 无懈可击111
[考研] 0703化学调剂 +3 妮妮ninicgb 2026-03-17 3/150 2026-03-18 10:29 by macy2011
[硕博家园] 湖北工业大学 生命科学与健康学院-课题组招收2026级食品/生物方向硕士 +3 1喜春8 2026-03-17 5/250 2026-03-17 17:18 by ber川cool子
[考研] 308求调剂 +4 是Lupa啊 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:12 by ruiyingmiao
[考研] 中科院材料273求调剂 +4 yzydy 2026-03-15 4/200 2026-03-16 15:59 by Gaodh_82
[考研] 070303 总分349求调剂 +3 LJY9966 2026-03-15 5/250 2026-03-16 14:24 by xwxstudy
信息提示
请填处理意见