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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

[交流] 仿制药生物等效性试验(BE)和临床试验一般花费多少钱? 已有7人参与

已知的情况,我们以前公司有一品种生物等效临床批件总共花了18万。
    不知其他的品种临床得花多少钱?
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哈哈哈
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lk590

木虫 (著名写手)

普通的几十万吧
肿瘤的要200万左右了
转眼2015过去一半了
3楼2012-03-01 11:03:27
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lk590

木虫 (著名写手)

★ ★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-03-01 16:46:21
三类药临床,怎么着也要做个300例左右,200万不在话下。
六类的少,做个生物等效就可以了,但是肿瘤药尤其是细胞毒类药物需要患者参加,更加贵
转眼2015过去一半了
6楼2012-03-01 11:22:29
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zsc

铁杆木虫 (小有名气)

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-03-01 16:46:49
某高变异药物,生物等效试验由于考虑进餐的影响,由于检测样本需要液质联用,由于检测的点比较多,由于参加试验的受试者比较多,已花了一百五拾万了。
还是要具体品种具体看待。
仿制药临床100对试验要花200万以上很正常,就看你的适应症,疗程,观察的项目等,没有一个统一的标准。
7楼2012-03-01 12:57:31
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普通回帖

药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生,明从闇出

优秀版主优秀版主

200——500万
来时胡涂去时迷,空在人间走这回。未曾生我谁是我,生我之后我是谁?长大成人方知我,合眼朦胧又是谁?不如不来也不去,亦无烦恼亦无悲。
2楼2012-03-01 10:27:35
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

引用回帖:
2楼: Originally posted by 药道人 at 2012-03-01 10:27:35:
200——500万

我是说仿制药临床,不是说新药临床,仿制药临床100对试验要花200万以上?不可能吧?
哈哈哈
4楼2012-03-01 11:04:02
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生,明从闇出

优秀版主优秀版主


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by tdhy at 2012-03-01 11:04:02:
我是说仿制药临床,不是说新药临床,仿制药临床100对试验要花200万以上?不可能吧?

三期60对也不便宜
来时胡涂去时迷,空在人间走这回。未曾生我谁是我,生我之后我是谁?长大成人方知我,合眼朦胧又是谁?不如不来也不去,亦无烦恼亦无悲。
5楼2012-03-01 11:14:40
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工

★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-03-02 09:29:37
楼主都说了是生物等效性,怎么都说临床了,真是无语。一般的仿制药,生物等效性20万之内,找临床公司做就好,省心,时间快。
http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
8楼2012-03-02 09:04:35
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yzhsp

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
这个适应症不同,然后检查的项目不一样,有十多万的,也有多的,要看药物的具体情况哦!作为CRO来说的话,一般你给了的基本情况,会直接给你报价的!找专业公司做吧,比如我们
9楼2013-01-16 17:35:35
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

引用回帖:
9楼: Originally posted by yzhsp at 2013-01-16 17:35:35
这个适应症不同,然后检查的项目不一样,有十多万的,也有多的,要看药物的具体情况哦!作为CRO来说的话,一般你给了的基本情况,会直接给你报价的!找专业公司做吧,比如我们

国内CRO公司很多啊,不知阁下是哪个省的啊?
你们公司的业务范围包括哪些啊?
哈哈哈
10楼2013-01-17 13:42:07
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