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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 仿制药生物等效性试验（BE）和临床试验一般花费多少钱？
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士

[交流] 仿制药生物等效性试验（BE）和临床试验一般花费多少钱？ 已有7人参与

已知的情况，我们以前公司有一品种生物等效临床批件总共花了18万。
    不知其他的品种临床得花多少钱？
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哈哈哈
1楼 2012-03-01 09:48:52
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

lk590

木虫 (著名写手)
普通的几十万吧
肿瘤的要200万左右了
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转眼2015过去一半了
3楼2012-03-01 11:03:27
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lk590

木虫 (著名写手)
★ ★
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zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-03-01 16:46:21
三类药临床，怎么着也要做个300例左右，200万不在话下。
六类的少，做个生物等效就可以了，但是肿瘤药尤其是细胞毒类药物需要患者参加，更加贵
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转眼2015过去一半了
6楼2012-03-01 11:22:29
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zsc

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-03-01 16:46:49
某高变异药物，生物等效试验由于考虑进餐的影响，由于检测样本需要液质联用，由于检测的点比较多，由于参加试验的受试者比较多，已花了一百五拾万了。
还是要具体品种具体看待。
仿制药临床100对试验要花200万以上很正常，就看你的适应症，疗程，观察的项目等，没有一个统一的标准。
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7楼2012-03-01 12:57:31
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普通回帖

药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主
200——500万
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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
2楼2012-03-01 10:27:35
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
引用回帖:
2楼: Originally posted by 药道人 at 2012-03-01 10:27:35:
200——500万

我是说仿制药临床，不是说新药临床，仿制药临床100对试验要花200万以上？不可能吧？
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哈哈哈
4楼2012-03-01 11:04:02
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药道人

荣誉版主 (文坛精英)

净由秽生，明从闇出

优秀版主优秀版主
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
4楼: Originally posted by tdhy at 2012-03-01 11:04:02:
我是说仿制药临床，不是说新药临床，仿制药临床100对试验要花200万以上？不可能吧？

三期60对也不便宜
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来时胡涂去时迷，空在人间走这回。未曾生我谁是我，生我之后我是谁？长大成人方知我，合眼朦胧又是谁？不如不来也不去，亦无烦恼亦无悲。
5楼2012-03-01 11:14:40
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jrhcgq

木虫 (正式写手)

小药工
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
lk590(金币+1): 谢谢参与 2012-03-02 09:29:37
楼主都说了是生物等效性，怎么都说临床了，真是无语。一般的仿制药，生物等效性20万之内，找临床公司做就好，省心，时间快。
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http://pic.emuch.net/20060321/77e231c8fc1b55216322d9a05b2f512d.jpg
8楼2012-03-02 09:04:35
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yzhsp

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
这个适应症不同，然后检查的项目不一样，有十多万的，也有多的，要看药物的具体情况哦！作为CRO来说的话，一般你给了的基本情况，会直接给你报价的！找专业公司做吧，比如我们
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9楼2013-01-16 17:35:35
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tdhy

铁杆木虫 (著名写手)

金薮居士
引用回帖:
9楼: Originally posted by yzhsp at 2013-01-16 17:35:35
这个适应症不同，然后检查的项目不一样，有十多万的，也有多的，要看药物的具体情况哦！作为CRO来说的话，一般你给了的基本情况，会直接给你报价的！找专业公司做吧，比如我们

国内CRO公司很多啊，不知阁下是哪个省的啊？
你们公司的业务范围包括哪些啊？
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哈哈哈
10楼2013-01-17 13:42:07
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