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仿制药生物等效性试验(BE)和临床试验一般花费多少钱?
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铁杆木虫
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虫号: 957093
注册: 2010-02-21
性别: GG
专业: 药剂学
[交流]
仿制药生物等效性试验(BE)和临床试验一般花费多少钱?
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已知的情况,我们以前公司有一品种生物等效临床批件总共花了18万。
不知其他的品种临床得花多少钱?
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哈哈哈
1楼
2012-03-01 09:48:52
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铁杆木虫
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):给个红包,谢谢回帖
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2012-03-01 16:46:49
某高变异药物,生物等效试验由于考虑进餐的影响,由于检测样本需要液质联用,由于检测的点比较多,由于参加试验的受试者比较多,已花了一百五拾万了。
还是要具体品种具体看待。
仿制药临床100对试验要花200万以上很正常,就看你的适应症,疗程,观察的项目等,没有一个统一的标准。
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7楼
2012-03-01 12:57:31
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