24小时热门版块排行榜    

查看: 1693  |  回复: 12

eryan2011

新虫 (初入文坛)

[求助] 破坏性试验 相关

最近做一个新药的药学研究,破坏性试验,高温7h都没降解;光照5d也没有降解;用1mol/L盐酸、1mol/L氢氧化钠分别作用2h,也没有降解,我该怎么办?
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

工作之余 杂质研究各种淘

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

linglingF8

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+2, 多谢回帖交流 2013-09-10 18:07:24
破坏试验是要和药物本身的结构的稳定性结合起来判断的,是否易氧化还原、酸碱、高温、光照等试验条件,反映的时长和破坏的强弱也有一定关系(好多的合成反应是要加入催化剂),如果结构和破坏对应起来分析后一致,没必要纠结是否被破坏出来。这种破坏试验的目的是尽可能多的得到潜在的降解杂质,来对自己的分析方法做挑战性试验研究用的。样品的稳定性的研究他有他的指导原则,不宜放在一起混淆,但会有相关性。稳定性是考验包装的合理性及样品的降解趋势的。
作有责任的制药人
8楼2013-09-10 14:14:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

Y.J.Yin0618

银虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我赞同楼上观点,可以吧条件加强一些!!
努力不见得就一定有收获,但是不努力就一定没有收获!
12楼2013-09-10 17:22:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-09-10 18:05:50
对什么条件都稳定的原料,很少。
增强一下酸碱强度,高温、光照放置时间很长一些,放置至少7天甚至半个月。
水滴石穿!!
2楼2013-09-10 07:58:34
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

心灵镌刻

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我觉得可能是条件不够恶劣,可以再增强些!
3楼2013-09-10 08:25:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hexinhua0920

木虫 (正式写手)

★ ★ ★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-10 13:59:24
eryan2011(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢参与 2013-09-10 18:06:09
条件不清楚,一般只要评估破坏条件和稳定性条件等价就行
如果能破坏,一般要破坏10-20%(即主药保留80-90%)
具体请见ICH或FDA的指导原则
4楼2013-09-10 08:36:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

csc_0769

木虫 (著名写手)

传说中的药坚强么?这么稳定。
5楼2013-09-10 09:09:36
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yanwei3086

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-09-10 18:06:27
你可以加强破坏,比如高温假酸破坏,高温加碱破坏等等再试一下,如果实在破坏不出来,也没必要让他破坏出来,证明你原料很稳定
6楼2013-09-10 10:31:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

534731791

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这么稳定吗?增加反应时间,加热并提高浓度,比如60度2M盐酸破坏5h
7楼2013-09-10 13:36:32
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

luhansi

铁杆木虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-09-10 18:08:11
酸碱可以提高浓度或者酸碱破坏的时候升温,高温要想7h有明显破坏温度必须在100℃以上,另外可以试试用60%的双氧水氧化破坏。
9楼2013-09-10 14:29:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wpcyh

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-09-10 18:08:24
氧化的有破坏出来吗?只要有一个能降解20%左右就可以了,再加强其它方法的强度看看吧
10楼2013-09-10 15:45:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 eryan2011 的主题更新
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 求调剂一志愿海大,0703化学学硕304分,有大创项目,四级已过 +5 幸运哩哩 2026-03-22 9/450 2026-03-22 18:34 by 幸运哩哩
[考研] 一志愿华中农业071010,总分320求调剂 +5 困困困困坤坤 2026-03-20 6/300 2026-03-22 17:41 by hxsm
[考研] 284求调剂 +5 Zhao anqi 2026-03-22 5/250 2026-03-22 17:38 by barlinike
[考研] 能源材料化学课题组招收硕士研究生8-10名 +5 脱颖而出 2026-03-16 17/850 2026-03-22 15:18 by 脱颖而出
[考研] 286求调剂 +10 Faune 2026-03-21 10/500 2026-03-21 23:34 by 314126402
[考研] 材料与化工(0856)304求B区调剂 +3 邱gl 2026-03-20 7/350 2026-03-21 19:05 by 15709483992
[考研] 材料工程专硕 348分求调剂 +3 冬辞. 2026-03-17 5/250 2026-03-21 18:47 by 学员8dgXkO
[考研] 299求调剂 +5 shxchem 2026-03-20 7/350 2026-03-21 17:09 by ColorlessPI
[考研] 301求调剂 +10 yy要上岸呀 2026-03-17 10/500 2026-03-21 03:14 by JourneyLucky
[考研] 085700资源与环境308求调剂 +12 墨墨漠 2026-03-18 13/650 2026-03-21 01:42 by JourneyLucky
[考研] 294求调剂材料与化工专硕 +15 陌の森林 2026-03-18 15/750 2026-03-20 23:28 by JourneyLucky
[考研] 304求调剂 +7 司空. 2026-03-18 7/350 2026-03-20 23:08 by JourneyLucky
[考研] 一志愿南京理工大学085701资源与环境302分求调剂 +4 葵梓卫队 2026-03-18 6/300 2026-03-20 23:02 by JourneyLucky
[考研] 考研调剂求学校推荐 +3 伯乐29 2026-03-18 5/250 2026-03-20 22:59 by JourneyLucky
[考研] 一志愿武汉理工材料工程专硕调剂 +9 Doleres 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:36 by JourneyLucky
[考研] 295材料求调剂,一志愿武汉理工085601专硕 +5 Charlieyq 2026-03-19 5/250 2026-03-20 20:35 by JourneyLucky
[考研] 一志愿西安交通大学 学硕 354求调剂211或者双一流 +3 我想要读研究生 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:13 by JourneyLucky
[考研] 277调剂 +5 自由煎饼果子 2026-03-16 6/300 2026-03-17 19:26 by 李leezz
[考博] 26申博 +4 八6八68 2026-03-16 4/200 2026-03-17 13:00 by 轻松不少随
[考研] 275求调剂 +4 太阳花天天开心 2026-03-16 4/200 2026-03-17 10:53 by 功夫疯狂
信息提示
请填处理意见