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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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eryan2011

新虫 (初入文坛)

[求助] 破坏性试验 相关

最近做一个新药的药学研究,破坏性试验,高温7h都没降解;光照5d也没有降解;用1mol/L盐酸、1mol/L氢氧化钠分别作用2h,也没有降解,我该怎么办?
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)

★ ★ ★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-09-10 13:59:24
eryan2011(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢参与 2013-09-10 18:06:09
条件不清楚,一般只要评估破坏条件和稳定性条件等价就行
如果能破坏,一般要破坏10-20%(即主药保留80-90%)
具体请见ICH或FDA的指导原则
4楼2013-09-10 08:36:13
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News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
eryan2011(zhychen2008代发): 金币+1, 多谢回帖交流 2013-09-10 18:05:50
对什么条件都稳定的原料,很少。
增强一下酸碱强度,高温、光照放置时间很长一些,放置至少7天甚至半个月。
水滴石穿!!
2楼2013-09-10 07:58:34
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心灵镌刻

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
我觉得可能是条件不够恶劣,可以再增强些!
3楼2013-09-10 08:25:49
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csc_0769

木虫 (著名写手)

传说中的药坚强么?这么稳定。
5楼2013-09-10 09:09:36
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