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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】3类新药以及6类要还有没有首仿保护期限
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刀锋浪子

木虫 (正式写手)

无业游民
★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-09-30 10:27:02
3类没有保护期 ，但是有监测期 3.1类的 是4年的监测期
其余的是3年保护期
首仿有好处，但也很受压力，
对首家的审评力度很大，但话又说回来，只要水平摆在那，质量摆在那
仿就是，怕什么
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11楼2010-09-30 09:24:28
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告别的年代

金虫 (小有名气)
★ ★
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caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-10-29 21:23:05
3类是新药监测期保护，仿制才存在首仿的问题。首仿的好处在于定价。
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12楼2010-09-30 13:06:07
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caitiff

铜虫 (初入文坛)
★
caoyuan521(金币+1):谢谢参与！ 2010-10-29 21:23:33
引用回帖:
Originally posted by 867691914 at 2010-09-29 16:11:11:
我想知道仿制药必须是所有成分都一样吗？我们现在想申请一个冻干粉针的仿制药但其中成分有些变化能不能按仿制呢

今天刚看，，仿制药应与被仿制药有同样的活性成分、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用，，所以我想，，应该重点在活性成分吧，，如果是辅料之类的补充申请就可以了吧
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13楼2010-10-29 14:57:53
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canmeng525

木虫 (正式写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
美国的专利挑战，好像有六个月的独家仿制
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无非就是一个小布乔亚的无病呻吟，留恋它就是一种高度近视！
14楼2010-10-31 22:18:23
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andylidingzhong

新虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
好像有吧 。不过可能只有半年把子
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15楼2011-02-14 10:10:46
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fan0318

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by 867691914 at 2010-09-29 16:11:11:
我想知道仿制药必须是所有成分都一样吗？我们现在想申请一个冻干粉针的仿制药但其中成分有些变化能不能按仿制呢

仿药就是仿标准，化药更改处方应该不会按照仿药处理的
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16楼2011-02-14 12:44:41
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bailei626

铁杆木虫 (正式写手)
★
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引用回帖:
Originally posted by mafengjin at 2010-09-21 11:08:16:
各位大虾，有谁知道3类新药和6类仿制药的首仿还有没有保护期限的问题，有的话几年，没有的话不知道大家为啥还要抢首仿呢？非常感谢！！！！！

现在首仿只与市场有关系，可以首先打开合法的医药市场
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低调做人，高调做事
17楼2011-02-14 13:22:27
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人
6类哪能谈得上首仿。
现在很多招标用到的所谓首仿证明都乱来的。
3类的话一般都有3-4年的保护期啊。
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做人别太菠萝。
18楼2011-02-14 13:48:56
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huangq816
19楼2011-02-16 14:10:13
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hexinhua0920

木虫 (正式写手)
★ ★
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lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-12-26 10:28:07
引用回帖:
1楼: Originally posted by mafengjin at 2010-09-21 11:08:16:
各位大虾，有谁知道3类新药和6类仿制药的首仿还有没有保护期限的问题，有的话几年，没有的话不知道大家为啥还要抢首仿呢？非常感谢！！！！！

首先,首仿是指三类,第一家批准的
六类不存在首仿,首仿有三年的监测期,而且在定价有自主权.
好处你想就知道了
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20楼2011-12-26 10:10:32
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