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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】原料药如何查询原生产厂家？
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joseph8432

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
仿制药是要和原研药对比的，这个原研药除了少部分国内全球首家上市的，其他一般都是美国或者欧盟抑或日本首家上市，主要看谁是首家，这个是你仿制的对象，比如碘海醇
药品名称        OMNIPAQUE 180
申请号        018956        产品号        001
活性成分        IOHEXOL        市场状态        处方药
剂型或给药途径        SOLUTION; INJECTION, ORAL, RECTAL        规格        38.8%
治疗等效代码                参比药物        是
批准日期        1985/12/26        申请机构        GE HEALTHCARE
美国1985年就上市了，企业是GE，我又查了下，原料和制剂都已经进口中国了，
1.碘海醇 (H20130086 GE Healthcare AS 86978446000710)
2.碘海醇注射液 (国药准字J20100018 GE Healthcare AS 86978446000567)
碘海醇注射液 (H20100022 GE Healthcare AS 86978446000482)
，就应该选这个做对比的对象
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21楼2013-09-07 11:12:18
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