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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】原料药如何查询原生产厂家？
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岸上的一条鱼

铁虫 (正式写手)
46.碘海醇注射液 (国药准字H20000595 通用电气药业（上海）有限公司 86900839000090)


47.碘海醇注射液 (国药准字H20000596 通用电气药业（上海）有限公司 86900839000052)


48.碘海醇注射液 (国药准字H20000598 通用电气药业（上海）有限公司 86900839000106)


49.碘海醇注射液 (国药准字H20000597 通用电气药业（上海）有限公司 86900839000069)


50.碘海醇注射液 (国药准字H20000594 通用电气药业（上海）有限公司 86900839000038)


51.碘海醇注射液 (国药准字H20000591 通用电气药业（上海）有限公司 86900839000083)


52.碘海醇注射液 (国药准字H20000592 通用电气药业（上海）有限公司 86900839000021)


53.碘海醇注射液 (国药准字H20000600 通用电气药业（上海）有限公司 86900839000076)


54.碘海醇注射液 (国药准字H20000593 通用电气药业（上海）有限公司 86900839000045)


55.碘海醇注射液 (国药准字H20000599 通用电气药业（上海）有限公司 86900839000014)


56.碘海醇注射液 (国药准字H19980037 北京北陆药业股份有限公司 86900014000068)
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我是“Doww”的秘书，哥哥姐姐叔叔阿姨们不要来欺负我哦 ！
11楼2010-06-03 08:34:40
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岸上的一条鱼

铁虫 (正式写手)
★
warlen(金币+1):谢谢参与 2010-06-03 09:00:12
原料药  1.碘海醇 (国药准字H20093053 浙江海昌药业有限公司 86909529000013)


2.碘海醇 (国药准字H20083186 贵州联合西创药物有限公司 86905490000052)


3.碘海醇 (国药准字H20055498 浙江台州海神制药有限公司 86904712000016)


4.碘海醇 (国药准字H20053043 浙江司太立制药有限公司 86904707000021)


5.碘海醇 (国药准字H20046256 浙江昂利康制药有限公司 86904606000023)


6.碘海醇 (国药准字H19980036 北京北陆药业股份有限公司 86900014000099)
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我是“Doww”的秘书，哥哥姐姐叔叔阿姨们不要来欺负我哦 ！
12楼2010-06-03 08:35:41
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hanklu

金虫 (正式写手)
★
kidant(金币+1):谢谢回复 2010-06-03 14:30:41
谢谢楼上的朋友！
做化药六类仿制药（原料药）注册，找原研厂家作为对照药品，若是原研厂家注册号已过期，没有再注册时，还能选择原研厂家的产品作为对照药品吗？这时，该如何选择对照药品？

[ Last edited by hanklu on 2010-6-3 at 14:30 ]
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13楼2010-06-03 14:28:47
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hanklu

金虫 (正式写手)
★
kidant(金币+1):谢谢扩展问题 2010-06-03 14:43:06
说回碘海醇。
“岸上的一条鱼”朋友提供的碘海醇原料药注册表，北京北陆药业股份有限公司算是碘海醇原料药的原研厂家吗？能否选浙江昂利康制药有限公司的产品作为对照药品？同时，能否选国外原研厂家的产品作为对照药品？如何搜索国外的原研厂家？
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14楼2010-06-03 14:37:16
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weifang33

金虫 (小有名气)
★ ★
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木笑笑(金币+1): 2010-06-03 19:17:20
木笑笑:谢谢参与 2010-06-03 19:17:36
如果是国内开发的药，可以去SFDA网站上面查询最早获得批准的厂家。国外研发的药，上Google搜一下就可以了，得到的基本信息中一般就包括原研厂家；也可以用欧洲专利搜一下，原研厂家一般都申报专利
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15楼2010-06-03 17:09:48
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hunk

木虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
学习…………
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16楼2010-06-03 19:48:37
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zepherliu

金虫 (正式写手)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
junjun517(金币+1):谢谢提供 2010-06-05 07:28:49
FDA里有个orange book,可以查原研厂家
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17楼2010-06-04 22:24:26
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liuxingxp

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
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18楼2010-06-05 09:08:09
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hanklu

金虫 (正式写手)
谢谢各位老师！
那位老师能否回答：
做化药六类仿制药（原料药）注册，找原研厂家作为对照药品，若是原研厂家注册号已过期，没有再注册时，还能选择原研厂家的产品作为对照药品吗？这时，该如何选择对照药品？
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19楼2010-06-06 19:44:40
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zhangh62

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
药品生产企业在进货之前必须做供应商质量审核评估工作，原辅材料、包装材料必须从经过审核评估并符合规定的供应商那里进货，根本不存在……
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治学不渝，荣辱不惊
20楼2013-09-07 09:10:27
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