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【求助】原料药如何查询原生产厂家？已有12人参与
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| 原料药如何查询原生产厂家？具体该怎么做？ |
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小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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仿制药是要和原研药对比的，这个原研药除了少部分国内全球首家上市的，其他一般都是美国或者欧盟抑或日本首家上市，主要看谁是首家，这个是你仿制的对象，比如碘海醇 药品名称 OMNIPAQUE 180 申请号 018956 产品号 001 活性成分 IOHEXOL 市场状态 处方药 剂型或给药途径 SOLUTION; INJECTION, ORAL, RECTAL 规格 38.8% 治疗等效代码 参比药物 是 批准日期 1985/12/26 申请机构 GE HEALTHCARE 美国1985年就上市了，企业是GE，我又查了下，原料和制剂都已经进口中国了， 1.碘海醇 (H20130086 GE Healthcare AS 86978446000710) 2.碘海醇注射液 (国药准字J20100018 GE Healthcare AS 86978446000567) 碘海醇注射液 (H20100022 GE Healthcare AS 86978446000482) ，就应该选这个做对比的对象 |
21楼2013-09-07 11:12:18