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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 化学新药申报临床，生产，仿制药申报需提供1--32那些文件？
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xingchen7_

金虫 (小有名气)

[求助] 化学新药申报临床，生产，仿制药申报需提供1--32那些文件？

化学药品注册新人求助：
1. 一类新药申报临床时，1--32号文件需提供那些文件？
2. 申报生产时呢？
3. 仿制药申报需要提供那些？
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1楼 2013-09-24 09:35:41
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libiaoaiwo

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xingchen7_: 金币+2, ★★★很有帮助 2013-09-24 10:06:15
先熟读一遍《药品注册管理办法》然后看后面的附件二“化学药品注册分类及申报资料要求”，找到“四、申报资料项目表及说明”，就能知道一类新药、 仿制药申报需要哪些资料了，多读法规
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春梦了无痕
2楼2013-09-24 09:49:27
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
http://blog.sina.com.cn/s/blog_9eb8a45b01012y1n.html
看看此链接，可能更直观一点，里面解释的比较详细。
赞一下(1人) 回复此楼
哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-09-24 12:29:03
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye

【答案】应助回帖

也可看看下面的相关的两个链接
http://wenku.baidu.com/view/3fb8610c79563c1ec5da710f
http://wenku.baidu.com/view/12cb4ed449649b6648d74756.html
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
4楼2013-09-24 12:31:23
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)
这种问题。。。
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○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
5楼2013-09-25 09:34:05
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