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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 申报一个3.1类新药必须具备哪些要素，解决哪些问题？
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2008guoym

金虫 (著名写手)

[交流] 申报一个3.1类新药必须具备哪些要素，解决哪些问题？ 已有16人参与

如题，谢谢啊
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1楼 2013-04-11 23:05:56
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回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

linyubing

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
就一个因素，钱，要解决的因素也是钱。并且这投资风险不小，回报周期也不短。
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2楼2013-04-11 23:31:50
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mamx591

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼上的回复太强悍了，不过很关键！！！
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goodgooddo……
3楼2013-04-12 07:58:11
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普通回帖

wentanbaodao

铁杆木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
走到临床，原来5%的淘汰率提升至20%，且临床实验，大家都知道的，烧钱。但是现在抢仿的时代，谁知道第一个申报下来的会不会有甜头呢
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4楼2013-04-12 11:57:40
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kato

新虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
不知道目前是否会有临床批件转让不出去的情况，对研究所而言。
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5楼2013-04-12 12:43:49
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香气袭人

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by kato at 2013-04-12 12:43:49
不知道目前是否会有临床批件转让不出去的情况，对研究所而言。

转不出去，又没能力做临床试验，前期的投入都白费。
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坚持自己的方向
6楼2013-04-12 13:01:44
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wangshumeng9290

木虫 (小有名气)
周期太长
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7楼2013-04-12 15:13:06
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非常耗子

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
有钱  就是爷  但是风险依旧在  像楼上几位说的  转让问题  诶  苦逼小本科做着其中一个项目  几个月可怜的几百大洋。。。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
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8楼2013-04-13 08:36:58
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taizicun

银虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
6楼: Originally posted by 香气袭人 at 2013-04-12 13:01:44
转不出去，又没能力做临床试验，前期的投入都白费。...

除了很冷门的孤儿药，几乎不可能转让不出去，我接触的情况是拿到批件前基本都签协议了，甚至很多都是委托研究的
赞一下 回复此楼
东，非常道~
9楼2013-04-13 10:39:37
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taizicun

银虫 (著名写手)
引用回帖:
5楼: Originally posted by kato at 2013-04-12 12:43:49
不知道目前是否会有临床批件转让不出去的情况，对研究所而言。

除了很冷门的孤儿药，几乎不可能转让不出去，我接触的情况是拿到批件前基本都签协议了，甚至很多都是委托研究的
赞一下 回复此楼
东，非常道~
10楼2013-04-13 10:40:32
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