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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 有关物质重现性不好，影响因素有哪些？
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)

[求助] 有关物质重现性不好，影响因素有哪些？

有关物质图谱的重现性不好，不知由什么原因引起的？
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1楼 2011-11-23 20:48:13
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li_yeqing

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

冷雨孤风(金币+1): xiexie 2011-11-24 10:33:54
流动相，室内温度变化，都可能有影响
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呵呵
2楼2011-11-24 10:03:24
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zhoudeli

木虫 (正式写手)

菠萝人

【答案】应助回帖

冷雨孤风(金币+1): xiexie 2011-11-24 10:34:05
样品处理完马上进样，放置时间不能过长。
如果有超声的话，控制温度。
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做人别太菠萝。
3楼2011-11-24 10:15:31
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zhang770729

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-24 15:33:23
首先做一下影响因素或者查一下资料，了解主药的理化特性，然后进行针对性的研究才能分析出原因！
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4楼2011-11-24 10:18:15
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)
★
lk590(金币+1): 谢谢参与 2011-11-24 15:33:33
质量标准上没写柱温，做样时设定液相柱温30度
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5楼2011-11-24 10:34:58
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clytze109

木虫 (小有名气)
★
zhoudeli(金币+1): 多谢参与。 2011-11-24 15:44:34
首先是药物本身的稳定性，包括酸碱、温度、光照等，如果本身就不稳定，溶剂、处理步骤、处理后放置就会导致所得样品不一致了。
其次是色谱条件，对pH、温度什么的敏感不，流动相配置各成分含量精确度、混合程度、脱气都会有影响。当然前提是仪器本身是稳定的，尤其要是用到了梯度洗脱。
真要一项项排除是件很麻烦的事，另外，还要看lz的重现性不好表现在什么地方，峰忽大忽小可能跟样品本身关系大点，峰忽前忽后可能跟色谱条件关系大点....
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衰草低衬斜阳。斜阳外，水冷云黄。借使有肠也须断，况无肠。
6楼2011-11-24 15:42:03
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zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)
★
zhychen2008(金币+1): 感谢回帖交流 2011-11-24 20:55:45
溶液稳定性怎么样？样品配制过程注意细节。
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学无止境
7楼2011-11-24 19:43:20
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冷雨孤风

木虫 (正式写手)
稳定性还可以，就是稳定性0小时的图谱与耐用性中不改变条件的图谱不一致，多出一个峰，不知啥原因
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8楼2011-11-24 19:46:14
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zym731

铜虫 (小有名气)
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-11-26 14:23:30
有可能样品在溶剂中不稳定，可以考虑改变溶剂类型，如加点酸溶液。
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身体健康
9楼2011-11-25 11:12:33
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yukepotato

金虫 (正式写手)

美猴王
★
warlen(金币+1): 谢谢参与 2011-11-26 14:23:35
主要还是温度吧！
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永远不要带着问题去找你的上司！
10楼2011-11-25 14:54:36
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