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国外公司的药已在国内上市,注册申报时只能按仿制药申请么? 已有5人参与
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看了新药的定义,新药申请被严格限定为未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请,对于已有国家药品标准的药品的申请,则改称“仿制药”。 问一下:如果在中国境内上市,但没有国家标准的药,按什么药申请? 三类药也是按仿制药申请的么? |
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ltxin2009
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