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logold

捐助贵宾 (正式写手)

[交流] 国外公司的药已在国内上市,注册申报时只能按仿制药申请么? 已有5人参与

看了新药的定义,新药申请被严格限定为未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请,对于已有国家药品标准的药品的申请,则改称“仿制药”。
问一下:如果在中国境内上市,但没有国家标准的药,按什么药申请?
三类药也是按仿制药申请的么?
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ltxin2009

铁杆木虫 (职业作家)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
没有标准就上市,可以按假药了。
2楼2013-01-18 10:27:45
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chem_sq

木虫 (著名写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
进口的话一定有进口标准,可能没公开。想办法去搞到
3楼2013-01-18 10:45:32
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LF88

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
对于三类药物即是在国内未上市的,应按新药申报,而已有进口的只能按仿制药申报了。
将最深的脚印印在最泥泞的路上
4楼2013-01-18 10:49:48
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taizicun

银虫 (著名写手)

没上市就是新药
东,非常道~
5楼2013-01-18 17:00:04
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
一般情况下,既然已批进口注册上市,国家肯定是有进口注册标准的,只不过没有公开而已,按六类报吧,可以想办法搞到进口注册标准,否则申报过程中会很难受的
gwmgyp
6楼2013-01-19 08:55:50
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