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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 改给药途径 注册申报
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xingchen7_

金虫 (小有名气)

[交流] 改给药途径 注册申报 已有3人参与

有没有存在这种可能：将某注射液药物更改为口服液，则给药途径改了，该药剂型算不算改？
若该口服制剂药已在国外上市，未在国内上市，国内申报应报几类？
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1楼 2013-10-11 10:04:00
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1852298980

禁虫 (小有名气)
★
zhychen2008: 金币+1, 多谢参与 2013-10-11 23:56:53
本帖内容被屏蔽
2楼2013-10-11 11:16:43
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yi_wang

铁杆木虫 (著名写手)

roye
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
该药剂型算改剂型。
如果该口服制剂药已在国外上市，未在国内上市，申报按照3类走。。
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哥泡的不是论坛,是寂寞....
3楼2013-10-11 11:18:29
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yqs1127

金虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-10-11 23:57:07
楼主这种情况按3.3报，按照3.1也是可以的，可以查查布洛芬注射液这个品种，和楼主的情况是一样的
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4楼2013-10-11 13:08:07
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657562297

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
3.1,3.3类哪个省钱报哪个
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5楼2013-10-11 15:08:10
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