| 查看: 2475 | 回复: 12 | |||
hbgdzscc铜虫 (小有名气)
|
[交流]
已有国家标准的化药增加规格是新药还是仿制药? 已有8人参与
|
||
| 今天得闲,到审评中心网上溜达,发现一个热门品种,国家局只批了一个规格,却发现有三家申请注册的都申报了两个规格,均为仿制,申请号均为CYHS,奇了怪,国家局已有标准只有一个规格,仿制却可以报两个规格,这是哪门子的东东? |
» 猜你喜欢
维普求助
已经有0人回复
美国杜兰大学医学院Dr. Yan Dong实验室招聘
已经有13人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有65人回复
求计算药动学参数
已经有0人回复
细胞死亡新方式:铜死亡
已经有9人回复
丙酮酸激酶的抑制剂和激动剂
已经有1人回复
脓毒症(盲肠结扎)
已经有22人回复
求购时间长一些的硝酸钍
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
仿制药是否需要做临床前研究
已经有22人回复
化药6类仿制药质量研究中遇到的问题
已经有4人回复
国外公司的药已在国内上市,注册申报时只能按仿制药申请么?
已经有5人回复
增加规格方法验证
已经有13人回复
仿制药研发申报、标准提高与质量一致性评价研讨会(上海)课件(2012年8月10日-13日)
已经有218人回复
SFDA新规:7000种仿制药应形神具备zz
已经有9人回复
CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
仿制药质量标准的制定
已经有12人回复
化药仿制+改规格注册申报问题,原研药等
已经有22人回复
新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题”研讨班问题解答
已经有92人回复
化药仿制药研究流动相变化
已经有9人回复
仿制药和新药的药学研究的差别
已经有8人回复
【其他】化药6类仿制药研究
已经有265人回复
【转帖】化学药物仿制药研究的基本原则[已搜索无重复]
已经有404人回复
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
【其他】新药、仿制药的报批
已经有17人回复

3楼2013-04-19 08:50:15
Jeffwang9957
金虫 (正式写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1238.5
- 红花: 1
- 帖子: 352
- 在线: 114.1小时
- 虫号: 646793
- 注册: 2008-11-05
- 性别: GG
- 专业: 无神论
2楼2013-04-18 22:50:48

4楼2013-04-19 08:53:26
5楼2013-04-19 11:02:43
6楼2013-04-19 11:04:52
hbgdzscc
铜虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 137.2
- 帖子: 100
- 在线: 55.8小时
- 虫号: 1855248
- 注册: 2012-06-11
- 性别: GG
- 专业: 消化道动力异常及功能性胃
7楼2013-04-19 16:17:32
hbgdzscc
铜虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 137.2
- 帖子: 100
- 在线: 55.8小时
- 虫号: 1855248
- 注册: 2012-06-11
- 性别: GG
- 专业: 消化道动力异常及功能性胃
8楼2013-04-19 16:21:23
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
9楼2013-04-20 08:40:38
10楼2013-04-24 20:18:41













回复此楼
hbgdzscc