| 查看: 2473 | 回复: 12 | |||
hbgdzscc铜虫 (小有名气)
|
[交流]
已有国家标准的化药增加规格是新药还是仿制药? 已有8人参与
|
||
| 今天得闲,到审评中心网上溜达,发现一个热门品种,国家局只批了一个规格,却发现有三家申请注册的都申报了两个规格,均为仿制,申请号均为CYHS,奇了怪,国家局已有标准只有一个规格,仿制却可以报两个规格,这是哪门子的东东? |
» 猜你喜欢
2026博士申请-药物化学方向(小分子化合物合成)
已经有4人回复
大肠杆菌临床分离菌株ETEC菌株求购
已经有5人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有162人回复
钯碳氢气还原脱cbz产物伯胺出现甲基化。
已经有2人回复
求助《化工原理》第四版 柴诚敬、贾绍义 课件
已经有1人回复
酯类化合物柱层析极性较大,使用醇类溶剂,怎么避免酯交换
已经有2人回复
求助骆广生微化工技术书籍
已经有1人回复
求助冯连芳、张才亮的《聚合过程强化技术》
已经有0人回复
2026考博
已经有0人回复
浙江中医药大学张勇民院士2026年博士研究生招生
已经有2人回复
硫醚氧化
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
仿制药是否需要做临床前研究
已经有22人回复
化药6类仿制药质量研究中遇到的问题
已经有4人回复
国外公司的药已在国内上市,注册申报时只能按仿制药申请么?
已经有5人回复
增加规格方法验证
已经有13人回复
仿制药研发申报、标准提高与质量一致性评价研讨会(上海)课件(2012年8月10日-13日)
已经有218人回复
SFDA新规:7000种仿制药应形神具备zz
已经有9人回复
CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
仿制药质量标准的制定
已经有12人回复
化药仿制+改规格注册申报问题,原研药等
已经有22人回复
新法规下化药仿制药研究和评价中的关键问题”研讨班问题解答
已经有92人回复
化药仿制药研究流动相变化
已经有9人回复
仿制药和新药的药学研究的差别
已经有8人回复
【其他】化药6类仿制药研究
已经有265人回复
【转帖】化学药物仿制药研究的基本原则[已搜索无重复]
已经有404人回复
【原创】6类仿制药申报项目及资料要求
已经有902人回复
【求助】化药六类仿制药的有关物质问题
已经有13人回复
【其他】新药、仿制药的报批
已经有17人回复

3楼2013-04-19 08:50:15
Jeffwang9957
金虫 (正式写手)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1238.5
- 红花: 1
- 帖子: 352
- 在线: 114.1小时
- 虫号: 646793
- 注册: 2008-11-05
- 性别: GG
- 专业: 无神论
2楼2013-04-18 22:50:48

4楼2013-04-19 08:53:26
5楼2013-04-19 11:02:43
6楼2013-04-19 11:04:52
hbgdzscc
铜虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 137.2
- 帖子: 100
- 在线: 55.8小时
- 虫号: 1855248
- 注册: 2012-06-11
- 性别: GG
- 专业: 消化道动力异常及功能性胃
7楼2013-04-19 16:17:32
hbgdzscc
铜虫 (小有名气)
- 应助: 3 (幼儿园)
- 金币: 137.2
- 帖子: 100
- 在线: 55.8小时
- 虫号: 1855248
- 注册: 2012-06-11
- 性别: GG
- 专业: 消化道动力异常及功能性胃
8楼2013-04-19 16:21:23
fw8505
金虫 (正式写手)
- 应助: 8 (幼儿园)
- 金币: 2176.4
- 散金: 9
- 红花: 2
- 帖子: 932
- 在线: 91.2小时
- 虫号: 813574
- 注册: 2009-07-22
- 专业: 药物设计与药物信息
9楼2013-04-20 08:40:38
10楼2013-04-24 20:18:41













回复此楼
hbgdzscc