应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 申报原料药需要对物料供应商做审计吗？
71/1返回列表
查看: 2245  |  回复: 6
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)

[交流] 申报原料药需要对物料供应商做审计吗？

最近在申报一个六类原料药，起始物料和溶剂的生产企业资质都准备齐全，还需要像申报制剂那样进行原辅料供应商的审计工作吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-08-15 16:08:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

wswsjz

木虫 (职业作家)
顶起来！
回复此楼
2楼2013-08-15 16:36:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dragonshxmc

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-08-19 22:13:17
如果不是起始原料和起关键工艺步骤的辅料和溶剂,仅为一般的配制缓冲液的试剂,那不用,不然都需要进行供应商的审计工作,当然可以在现场注册核查前进行!!
赞一下(1人) 回复此楼
3楼2013-08-15 17:26:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ypzc0818

木虫 (小有名气)
关键起始物料需要进行供应商的审计。
赞一下 回复此楼
4楼2013-08-18 10:23:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

燕语

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-08-19 22:13:36
六类原料药，不仅要对关键起始原料进行供应商审计，现在还要求签订“长期供货合同”和“质量保证合同”。
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2013-08-18 16:25:54
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cpu40

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
5楼: Originally posted by 燕语 at 2013-08-18 16:25:54
六类原料药，不仅要对关键起始原料进行供应商审计，现在还要求签订“长期供货合同”和“质量保证合同”。

有要求吗？能给个链接最好了，谢谢！！
赞一下 回复此楼
6楼2013-08-19 17:09:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

燕语

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-08-19 22:13:42
供应商审计是GMP的要求，具体你看看GMP法规和实施细则。报6类，就得按GMP要求进行生产。
赞一下(1人) 回复此楼
7楼2013-08-19 21:12:42
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 liyanshun 的主题更新
71/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭