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liyanshun

铁杆木虫 (正式写手)

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[交流] 申报原料药需要对物料供应商做审计吗？

最近在申报一个六类原料药，起始物料和溶剂的生产企业资质都准备齐全，还需要像申报制剂那样进行原辅料供应商的审计工作吗？

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1楼2013-08-15 16:08:20

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dragonshxmc

银虫 (小有名气)

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★ ★
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河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流~ 2013-08-19 22:13:17

如果不是起始原料和起关键工艺步骤的辅料和溶剂,仅为一般的配制缓冲液的试剂,那不用,不然都需要进行供应商的审计工作,当然可以在现场注册核查前进行!!

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