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新建原料药车间,如何做设备验证工作?
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我公司新建一间原料药车间,包括合成部分和精干包部分。临近完工投产。 如何进行投产前的准备工作?包括硬件、软件的验证工作? 请各位达人给出一个系统的解决方案或思路。 该车间将需要通过欧盟及FDA的检查认证。 |
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