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dlp2000

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与,应助指数 +1
这个工作量很大,设备验证包括厂家来安装设备时做,还有自己内部做的,很复杂,还有一堆堆文件,sop等很复杂,一句两句说不清楚。
啦啦啦啦
11楼2012-04-28 11:24:08
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兜兜1988

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

不知楼主是哪个省分的,我有几个客户通过FDA时有点费劲,我做的是美国TSI的部分验证设备,暴括风量罩、粒子计数器、温湿度、风速检测等设备。需咨询给我邮件  jayhyx@126.com
环境类检测仪器仪表,美国TSI、Dwyer
12楼2012-05-09 09:11:29
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zsl2131182

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

设备、仪器、公用设施、分析方法、风险管理相关验证等
小木虫研发者交流的平台!
13楼2012-05-22 15:38:14
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zhrd

金虫 (初入文坛)

新厂房投入使用,有大量工作待做,建议先按有关标准做个工作计划,分硬件和软件两块,再进一步分解,工和内容有了,再确定哪些来做这些工作。。。。。是操心的事。
从事生产、技术管理
14楼2012-06-18 11:23:13
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chen636592

铁虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

做欧盟的GMP,FDA需要认真的做。FDA有相关的指南。即你做的每一件事或者说关键的参数等,都需要用数据说话,不可以说参考某某指南上的。就是参考指南,也应该用依据(验证)。谢谢
15楼2012-06-19 08:57:53
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kimpirateyyc

铜虫 (小有名气)

累啊,我就在做。。。。
如果没有理想,你便是形同魔鬼。
16楼2013-06-15 15:34:58
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hengruicyj

金虫 (正式写手)

这需要很多,从建房开始,设备选型,工艺等入手
希望到这里能和大家学习学习,互相帮助。
17楼2015-04-18 16:43:35
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送红花一朵
18楼2017-06-15 09:07:54
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