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新建原料药车间，如何做设备验证工作？
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我公司新建一间原料药车间，包括合成部分和精干包部分。临近完工投产。 如何进行投产前的准备工作？包括硬件、软件的验证工作？ 请各位达人给出一个系统的解决方案或思路。 该车间将需要通过欧盟及FDA的检查认证。 |
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兜兜1988
铜虫 (小有名气)
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【答案】应助回帖
| 不知楼主是哪个省分的，我有几个客户通过FDA时有点费劲，我做的是美国TSI的部分验证设备，暴括风量罩、粒子计数器、温湿度、风速检测等设备。需咨询给我邮件 jayhyx@126.com |
12楼2012-05-09 09:11:29
从头开始
荣誉版主 (文坛精英)
gost rider~
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2楼2011-09-10 10:51:07
lhx070806
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3楼2011-09-10 14:03:51
ymw520
铁杆木虫 (著名写手)
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4楼2011-09-10 15:09:17