应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 【求助】原料药申报的程序及资料
121/1返回列表
查看: 2526  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

dqmcq

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】原料药申报的程序及资料

请教下一类新药原料药申报的流程、准备哪些资料或者有没有哪位好心人给我份申报资料的模版（dqmcq@163.com），十分感谢！

公司自己进行一类新药的开发，是否需要对原料药进行申报？

[ Last edited by dqmcq on 2011-2-24 at 11:24 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2011-02-24 11:03:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

cpuyxj

金虫 (正式写手)
★ ★ ★ ★ ★
dqmcq(金币+15): 2011-03-07 21:46:12
koria0727(金币-5): 单ID奖励上限为10金币。 2011-03-14 09:55:57
你看看这个对你有帮助不！
赞一下(2人) 回复此楼
6楼2011-02-24 15:29:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

chfpl_1

金虫 (著名写手)
dqmcq(金币+2): 2011-03-07 21:46:22
必须申报原料药，没有原料，药品批文也不能生产
赞一下 回复此楼
2楼2011-02-24 12:34:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dqmcq

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by chfpl_1 at 2011-02-24 12:34:15:
必须申报原料药，没有原料，药品批文也不能生产

是不是要先单独申报原料药，然后再进行药品的申报？
赞一下 回复此楼
3楼2011-02-24 12:59:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)
dqmcq(金币+5): 2011-03-07 21:46:31
最好与制剂一起申报，如果单报原料药国家局要等到有使用该原料药的生产制剂的批准后才可以发给你证书。具体流程看一下药品注册管理办法吧，，，，，，，
赞一下 回复此楼
4楼2011-02-24 13:14:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chfpl_1

金虫 (著名写手)
dqmcq(金币+4): 2011-03-07 21:46:37
原料和制剂一起申报
赞一下 回复此楼
5楼2011-02-24 13:54:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

kkbyb

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2011-02-24 13:14:48:
最好与制剂一起申报，如果单报原料药国家局要等到有使用该原料药的生产制剂的批准后才可以发给你证书。具体流程看一下药品注册管理办法吧，，，，，，，

这个关系怎么如此矛盾?没有原料药批准证书,生产出来的制剂申报时证明文件从哪里弄啊?
赞一下(1人) 回复此楼
9楼2011-03-16 15:34:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sKing-pj

金虫 (正式写手)
谢谢你的分享
回复此楼
11楼2011-06-23 15:41:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fayad

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
一类啊，就是原料和制剂都是新的，当然都要申报啦
赞一下(1人) 回复此楼
12楼2011-07-20 16:15:18
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
chemhk20077楼
2011-03-03 10:40   回复  
引用回帖:
Originally posted by cpuyxj at 2011-02-24 15:29:26: 你看看这个对你有帮助不！

谢谢分享！顶！
verawang8楼
2011-03-14 09:34   回复  
谢谢分享
rainbowchen10楼
2011-04-07 11:26   回复  
谢谢分享！
相关版块跳转 我要订阅楼主 dqmcq 的主题更新
121/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭