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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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dqmcq

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！

[交流] 【求助】原料药申报的程序及资料

请教下一类新药原料药申报的流程、准备哪些资料或者有没有哪位好心人给我份申报资料的模版（dqmcq@163.com），十分感谢！

公司自己进行一类新药的开发，是否需要对原料药进行申报？

[ Last edited by dqmcq on 2011-2-24 at 11:24 ]
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1楼 2011-02-24 11:03:23
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kkbyb

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
引用回帖:
Originally posted by ronalbeck at 2011-02-24 13:14:48:
最好与制剂一起申报，如果单报原料药国家局要等到有使用该原料药的生产制剂的批准后才可以发给你证书。具体流程看一下药品注册管理办法吧，，，，，，，

这个关系怎么如此矛盾?没有原料药批准证书,生产出来的制剂申报时证明文件从哪里弄啊?
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9楼2011-03-16 15:34:45
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chfpl_1

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
dqmcq(金币+2): 2011-03-07 21:46:22
必须申报原料药，没有原料，药品批文也不能生产
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2楼2011-02-24 12:34:15
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dqmcq

专家顾问

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
引用回帖:
Originally posted by chfpl_1 at 2011-02-24 12:34:15:
必须申报原料药，没有原料，药品批文也不能生产

是不是要先单独申报原料药，然后再进行药品的申报？
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3楼2011-02-24 12:59:12
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ronalbeck

实习版主

优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！优秀！！有木有！！！
dqmcq(金币+5): 2011-03-07 21:46:31
最好与制剂一起申报，如果单报原料药国家局要等到有使用该原料药的生产制剂的批准后才可以发给你证书。具体流程看一下药品注册管理办法吧，，，，，，，
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4楼2011-02-24 13:14:48
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chemhk20077楼
2011-03-03 10:40   回复  
引用回帖:
Originally posted by cpuyxj at 2011-02-24 15:29:26: 你看看这个对你有帮助不！

谢谢分享！顶！
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