24小时热门版块排行榜    

查看: 2369  |  回复: 11
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

dqmcq

金虫 (正式写手)


[交流] 【求助】原料药申报的程序及资料

请教下一类新药原料药申报的流程、准备哪些资料或者有没有哪位好心人给我份申报资料的模版(dqmcq@163.com),十分感谢!

公司自己进行一类新药的开发,是否需要对原料药进行申报?

[ Last edited by dqmcq on 2011-2-24 at 11:24 ]
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ronalbeck

银虫 (正式写手)


dqmcq(金币+5): 2011-03-07 21:46:31
最好与制剂一起申报,如果单报原料药国家局要等到有使用该原料药的生产制剂的批准后才可以发给你证书。具体流程看一下药品注册管理办法吧,,,,,,,
4楼2011-02-24 13:14:48
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

chfpl_1

金虫 (著名写手)


dqmcq(金币+2): 2011-03-07 21:46:22
必须申报原料药,没有原料,药品批文也不能生产
2楼2011-02-24 12:34:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dqmcq

金虫 (正式写手)


引用回帖:
Originally posted by chfpl_1 at 2011-02-24 12:34:15:
必须申报原料药,没有原料,药品批文也不能生产

是不是要先单独申报原料药,然后再进行药品的申报?
3楼2011-02-24 12:59:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

chfpl_1

金虫 (著名写手)


dqmcq(金币+4): 2011-03-07 21:46:37
原料和制剂一起申报
5楼2011-02-24 13:54:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
2011-03-03 10:40   回复  
引用回帖:
Originally posted by cpuyxj at 2011-02-24 15:29:26: 你看看这个对你有帮助不!

谢谢分享!顶!
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 321求调剂 +8 何润采123 2026-03-18 8/400 2026-03-19 15:23 by 丁丁*
[考研] 材料专硕274一志愿陕西师范大学求调剂 +7 薛云鹏 2026-03-13 7/350 2026-03-19 14:54 by 客尔美德
[考研] 346求调剂[0856] +3 WayneLim327 2026-03-16 6/300 2026-03-19 11:21 by WayneLim327
[考研] 一志愿吉林大学材料学硕321求调剂 +6 Ymlll 2026-03-18 9/450 2026-03-19 10:28 by 星空星月
[考研] 0817调剂 +3 没有答案_ 2026-03-14 3/150 2026-03-19 09:51 by Xu de nuo
[考研] 274求调剂 +6 S.H1 2026-03-18 6/300 2026-03-19 09:34 by 花店相见
[考研] 330求调剂 +3 小材化本科 2026-03-18 3/150 2026-03-18 21:55 by 无懈可击111
[考研] 一志愿中国海洋大学,生物学,301分,求调剂 +4 1孙悟空 2026-03-17 4/200 2026-03-18 17:59 by fivewind
[考研] 312求调剂 +8 陌宸希 2026-03-16 9/450 2026-03-18 12:39 by Linda Hu
[考研] 0854,计算机类招收调剂 +3 胡辣汤放糖 2026-03-15 6/300 2026-03-18 12:09 by 上岸上岸……..
[考研] 299求调剂 +5 △小透明* 2026-03-17 5/250 2026-03-18 11:49 by 尽舜尧1
[考研] 工科材料085601 279求调剂 +6 困于星晨 2026-03-17 6/300 2026-03-18 10:21 by kkcoco25
[考研] 296求调剂 +5 大口吃饭 身体健 2026-03-13 5/250 2026-03-17 21:05 by 不惑可乐
[考研] 326求调剂 +5 上岸的小葡 2026-03-15 6/300 2026-03-17 17:26 by ruiyingmiao
[考研] 一志愿,福州大学材料专硕339分求调剂 +3 木子momo青争 2026-03-15 3/150 2026-03-17 07:52 by laoshidan
[考研] 283求调剂 +3 听风就是雨; 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:41 by 热情沙漠
[考研] 11408 一志愿西电,277分求调剂 +3 zhouzhen654 2026-03-16 3/150 2026-03-17 07:03 by laoshidan
[考博] 东华理工大学化材专业26届硕士博士申请 +6 zlingli 2026-03-13 6/300 2026-03-15 20:00 by ryzcf
[考研] 0856专硕279求调剂 +5 加油加油!? 2026-03-15 5/250 2026-03-15 11:58 by 2020015
[考研] 中科大材料专硕319求调剂 +3 孟鑫材料 2026-03-13 3/150 2026-03-14 18:10 by houyaoxu
信息提示
请填处理意见