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gao1261987

金虫 (小有名气)

引用回帖:
9楼: Originally posted by libiaoaiwo at 2013-09-18 10:02:37
先看《药品注册法规汇编》(小木虫上 有这个资源),熟悉一些药品注册方面的法规知识,这是做药品注册的基础,然后就去CDE去看具体的指导原则了,《注册管理办法》要求的内容,都有指导原则进行要求的,然后就是对照 ...

怎么会呢,感谢您还来不及。请问CDE是什么?我是做分析检验的,不知道注册会不会前途更好些?
11楼2013-09-18 10:15:35
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libiaoaiwo

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by gao1261987 at 2013-09-18 10:15:35
怎么会呢,感谢您还来不及。请问CDE是什么?我是做分析检验的,不知道注册会不会前途更好些?...

cde是审评中心,注册和分析检验说实话我也不知道那个更好,不过做分析检验也需要熟悉注册法规的,我想,在做分析的时候就能想到相关法规,也许更加的游刃有余吧,其实搞药品研发,注册、合成、制剂、分析等都是不能脱离法规的,只有按法规做项目才能再审评时通过啊。
春梦了无痕
12楼2013-09-18 11:23:55
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gao1261987

金虫 (小有名气)

引用回帖:
12楼: Originally posted by libiaoaiwo at 2013-09-18 11:23:55
cde是审评中心,注册和分析检验说实话我也不知道那个更好,不过做分析检验也需要熟悉注册法规的,我想,在做分析的时候就能想到相关法规,也许更加的游刃有余吧,其实搞药品研发,注册、合成、制剂、分析等都是不能 ...

谢谢啦!有没有具体些的资料呢?
13楼2013-09-18 12:04:53
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LAPOZZG

至尊木虫 (著名写手)

AMGZZG


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
CDE是国家药监局新药申报的部门;多去国家药监局,丁香园转转!!再就是自己慢慢学习,需要时间和付出
一生只做一件事!!!(ONELIFE,ONETHING!!!)
14楼2013-09-18 13:16:51
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jianghuai

金虫 (正式写手)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
请问你是怎么找到药品注册这个工作的?是怎么面试的呢?我目前也在求职,请前辈给解释一下。
15楼2013-09-18 16:10:20
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hellowing

木虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by gao1261987 at 2013-09-18 10:13:47
CDE是什么呢?我们公司总部在美国,那注册实在国内还是国外呢?谢谢帮主!...

你公司总部在哪里,跟你公司的药物是注册国内还是国外没有关系。。。
16楼2013-09-18 17:06:26
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gao1261987

金虫 (小有名气)

引用回帖:
15楼: Originally posted by jianghuai at 2013-09-18 16:10:20
请问你是怎么找到药品注册这个工作的?是怎么面试的呢?我目前也在求职,请前辈给解释一下。

我目前是做检验工作,也在试图找到更有前途的工作
17楼2013-09-22 10:27:40
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gao1261987

金虫 (小有名气)

引用回帖:
16楼: Originally posted by hellowing at 2013-09-18 17:06:26
你公司总部在哪里,跟你公司的药物是注册国内还是国外没有关系。。。...

是吧?谢谢!
18楼2013-09-22 10:28:13
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