国内注册申报与国外注册申报有区别吗？ - 新药研发 - 注册申报

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gao1261987

金虫 (小有名气)

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9楼: Originally posted by libiaoaiwo at 2013-09-18 10:02:37
先看《药品注册法规汇编》（小木虫上有这个资源），熟悉一些药品注册方面的法规知识，这是做药品注册的基础，然后就去CDE去看具体的指导原则了，《注册管理办法》要求的内容，都有指导原则进行要求的，然后就是对照 ...

怎么会呢，感谢您还来不及。请问CDE是什么？我是做分析检验的，不知道注册会不会前途更好些？

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11楼2013-09-18 10:15:35

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libiaoaiwo

金虫 (小有名气)

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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖

引用回帖:

11楼: Originally posted by gao1261987 at 2013-09-18 10:15:35
怎么会呢，感谢您还来不及。请问CDE是什么？我是做分析检验的，不知道注册会不会前途更好些？...

cde是审评中心，注册和分析检验说实话我也不知道那个更好，不过做分析检验也需要熟悉注册法规的，我想，在做分析的时候就能想到相关法规，也许更加的游刃有余吧，其实搞药品研发，注册、合成、制剂、分析等都是不能脱离法规的，只有按法规做项目才能再审评时通过啊。

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春梦了无痕

12楼2013-09-18 11:23:55

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gao1261987

金虫 (小有名气)

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引用回帖:

12楼: Originally posted by libiaoaiwo at 2013-09-18 11:23:55
cde是审评中心，注册和分析检验说实话我也不知道那个更好，不过做分析检验也需要熟悉注册法规的，我想，在做分析的时候就能想到相关法规，也许更加的游刃有余吧，其实搞药品研发，注册、合成、制剂、分析等都是不能 ...

谢谢啦！有没有具体些的资料呢？

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13楼2013-09-18 12:04:53

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