应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 国内注册申报与国外注册申报有区别吗？
182/2返回列表上一页12
查看: 2722  |  回复: 17
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

gao1261987

金虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by libiaoaiwo at 2013-09-18 10:02:37
先看《药品注册法规汇编》（小木虫上 有这个资源），熟悉一些药品注册方面的法规知识，这是做药品注册的基础，然后就去CDE去看具体的指导原则了，《注册管理办法》要求的内容，都有指导原则进行要求的，然后就是对照 ...

怎么会呢，感谢您还来不及。请问CDE是什么？我是做分析检验的，不知道注册会不会前途更好些？
赞一下 回复此楼
11楼2013-09-18 10:15:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

libiaoaiwo

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by gao1261987 at 2013-09-18 10:15:35
怎么会呢，感谢您还来不及。请问CDE是什么？我是做分析检验的，不知道注册会不会前途更好些？...

cde是审评中心，注册和分析检验说实话我也不知道那个更好，不过做分析检验也需要熟悉注册法规的，我想，在做分析的时候就能想到相关法规，也许更加的游刃有余吧，其实搞药品研发，注册、合成、制剂、分析等都是不能脱离法规的，只有按法规做项目才能再审评时通过啊。
赞一下 回复此楼
春梦了无痕
12楼2013-09-18 11:23:55
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gao1261987

金虫 (小有名气)
引用回帖:
12楼: Originally posted by libiaoaiwo at 2013-09-18 11:23:55
cde是审评中心，注册和分析检验说实话我也不知道那个更好，不过做分析检验也需要熟悉注册法规的，我想，在做分析的时候就能想到相关法规，也许更加的游刃有余吧，其实搞药品研发，注册、合成、制剂、分析等都是不能 ...

谢谢啦！有没有具体些的资料呢？
赞一下 回复此楼
13楼2013-09-18 12:04:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

LAPOZZG

至尊木虫 (著名写手)

AMGZZG
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CDE是国家药监局新药申报的部门；多去国家药监局，丁香园转转！！再就是自己慢慢学习，需要时间和付出
赞一下(1人) 回复此楼
一生只做一件事！！！（ONELIFE,ONETHING!!!）
14楼2013-09-18 13:16:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jianghuai

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请问你是怎么找到药品注册这个工作的？是怎么面试的呢？我目前也在求职，请前辈给解释一下。
赞一下 回复此楼
15楼2013-09-18 16:10:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hellowing

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by gao1261987 at 2013-09-18 10:13:47
CDE是什么呢？我们公司总部在美国，那注册实在国内还是国外呢？谢谢帮主！...

你公司总部在哪里，跟你公司的药物是注册国内还是国外没有关系。。。
赞一下 回复此楼
16楼2013-09-18 17:06:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gao1261987

金虫 (小有名气)
引用回帖:
15楼: Originally posted by jianghuai at 2013-09-18 16:10:20
请问你是怎么找到药品注册这个工作的？是怎么面试的呢？我目前也在求职，请前辈给解释一下。

我目前是做检验工作，也在试图找到更有前途的工作
赞一下 回复此楼
17楼2013-09-22 10:27:40
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

gao1261987

金虫 (小有名气)
引用回帖:
16楼: Originally posted by hellowing at 2013-09-18 17:06:26
你公司总部在哪里，跟你公司的药物是注册国内还是国外没有关系。。。...

是吧？谢谢！
回复此楼
18楼2013-09-22 10:28:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 gao1261987 的主题更新
182/2返回列表上一页12
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 时间戳又变了8-15 +12 archvillain 2026-08-15 23/1150 2026-08-15 20:47 by foyo404
[基金申请] filecode=后面第一个是大写字母 +6 wangze12014 2026-08-14 7/350 2026-08-15 20:12 by gltch
[基金申请] 小木虫上这么多卖论文的，真有人买论文么？感觉没必要啊 +12 Tide man 2026-08-10 13/650 2026-08-15 16:34 by 氺木
[基金申请] 哪位老哥知道今年的国自然具体哪一天放榜？ +7 Ldrop2023 2026-08-13 7/350 2026-08-15 15:57 by mzhh2000
[基金申请] 关于Filecode分析方法 +10 majunge000 2026-08-10 13/650 2026-08-15 12:26 by hanpeng972
[基金申请] 各位道友，我要去昆明玩几天，回来见。 +7 Tide man 2026-08-14 8/400 2026-08-15 01:11 by arzu_hma
[基金申请] 咱们一起用铁证分析2026国家社科基金中标与否 +7 启萌科技 2026-08-12 22/1100 2026-08-14 23:45 by Noways
[基金申请] 奇怪，两个人的filecode固定段从头到尾一模一样 +8 布布和一二 2026-08-10 11/550 2026-08-14 14:58 by Equinoxhua
[硕博家园] 请教兼职经验 +3 是阿文鸭 2026-08-09 3/150 2026-08-14 12:07 by HER12025
[硕博家园] 读博的好处 +4 lnee 2026-08-11 4/200 2026-08-14 10:20 by ahsoarli
[基金申请] FileCode能看出啥？ +10 要乐观耀哥 2026-08-10 32/1600 2026-08-14 09:37 by 要乐观耀哥
[基金申请] 我的国基提前知道中了，可是同事的操作让我实在接受不了，怎么会有这样的人 +10 家与远方 2026-08-10 15/750 2026-08-14 02:08 by 绵羊哥哥
[基金申请] 静等基金结果 +8 gjjjzhong 2026-08-10 21/1050 2026-08-13 17:56 by 且听虎啸
[基金申请] 重要来源：本周末出结果 +10 瞬息宇宙 2026-08-12 10/500 2026-08-13 15:46 by likettle
[基金申请] 不应该看fileCode +7 且听虎啸 2026-08-12 9/450 2026-08-13 14:27 by flydreamws
[基金申请] 结合人工智能，周易传统文化，filecode打分制来了，3分以上希望很大。 +3 Tide man 2026-08-12 4/200 2026-08-13 08:35 by ZJTJZ
[基金申请] 2019年青年基金涵评意见，大家看看几个A，几个B? +11 Tide man 2026-08-11 11/550 2026-08-13 07:35 by 撸猫猫
[基金申请] 综述论文作为代表作会不会影响评审专家的印象分？ +11 yufeiwaner 2026-08-09 13/650 2026-08-12 08:17 by yufeiwaner
[基金申请] 为什么网上很多人说本周 12号出结果 +6 瞬息宇宙 2026-08-10 7/350 2026-08-11 19:25 by Tide man
[基金申请] 国自然结果 +4 Vierhys 2026-08-10 8/400 2026-08-10 15:06 by Vierhys
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭