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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 国内注册申报与国外注册申报有区别吗？
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gao1261987

金虫 (小有名气)
引用回帖:
9楼: Originally posted by libiaoaiwo at 2013-09-18 10:02:37
先看《药品注册法规汇编》（小木虫上 有这个资源），熟悉一些药品注册方面的法规知识，这是做药品注册的基础，然后就去CDE去看具体的指导原则了，《注册管理办法》要求的内容，都有指导原则进行要求的，然后就是对照 ...

怎么会呢，感谢您还来不及。请问CDE是什么？我是做分析检验的，不知道注册会不会前途更好些？
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11楼2013-09-18 10:15:35
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libiaoaiwo

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
11楼: Originally posted by gao1261987 at 2013-09-18 10:15:35
怎么会呢，感谢您还来不及。请问CDE是什么？我是做分析检验的，不知道注册会不会前途更好些？...

cde是审评中心，注册和分析检验说实话我也不知道那个更好，不过做分析检验也需要熟悉注册法规的，我想，在做分析的时候就能想到相关法规，也许更加的游刃有余吧，其实搞药品研发，注册、合成、制剂、分析等都是不能脱离法规的，只有按法规做项目才能再审评时通过啊。
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春梦了无痕
12楼2013-09-18 11:23:55
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gao1261987

金虫 (小有名气)
引用回帖:
12楼: Originally posted by libiaoaiwo at 2013-09-18 11:23:55
cde是审评中心，注册和分析检验说实话我也不知道那个更好，不过做分析检验也需要熟悉注册法规的，我想，在做分析的时候就能想到相关法规，也许更加的游刃有余吧，其实搞药品研发，注册、合成、制剂、分析等都是不能 ...

谢谢啦！有没有具体些的资料呢？
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13楼2013-09-18 12:04:53
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LAPOZZG

至尊木虫 (著名写手)

AMGZZG
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
CDE是国家药监局新药申报的部门；多去国家药监局，丁香园转转！！再就是自己慢慢学习，需要时间和付出
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一生只做一件事！！！（ONELIFE,ONETHING!!!）
14楼2013-09-18 13:16:51
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jianghuai

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
请问你是怎么找到药品注册这个工作的？是怎么面试的呢？我目前也在求职，请前辈给解释一下。
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15楼2013-09-18 16:10:20
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hellowing

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
引用回帖:
10楼: Originally posted by gao1261987 at 2013-09-18 10:13:47
CDE是什么呢？我们公司总部在美国，那注册实在国内还是国外呢？谢谢帮主！...

你公司总部在哪里，跟你公司的药物是注册国内还是国外没有关系。。。
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16楼2013-09-18 17:06:26
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gao1261987

金虫 (小有名气)
引用回帖:
15楼: Originally posted by jianghuai at 2013-09-18 16:10:20
请问你是怎么找到药品注册这个工作的？是怎么面试的呢？我目前也在求职，请前辈给解释一下。

我目前是做检验工作，也在试图找到更有前途的工作
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17楼2013-09-22 10:27:40
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gao1261987

金虫 (小有名气)
引用回帖:
16楼: Originally posted by hellowing at 2013-09-18 17:06:26
你公司总部在哪里，跟你公司的药物是注册国内还是国外没有关系。。。...

是吧？谢谢！
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18楼2013-09-22 10:28:13
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